Medicamentos de baja calidad y falsificados: esfuerzos globales y locales para abordar un problema creciente | Artículo en perspectiva

Resumen: Los medicamentos de baja calidad y falsificados deben reconocerse como un problema de todos, ya sea en mercados callejeros en África rural o en farmacias ilegales en línea en el Reino Unido. Los medicamentos de baja calidad tienen un impacto perjudicial en la salud, principalmente cuando se encuentran entre los antimicrobianos utilizados para tratar enfermedades infecciosas en poblaciones con alta carga.
A menudo, las discusiones en torno a medicamentos de calidad inferior y falsificados incluyen factores causales o consecuencias de forma aislada y pueden presentarse con enfoques regionales y una armonización global mínima. Se están realizando esfuerzos para combatir los medicamentos de calidad inferior y falsificados a través de la legislación, las prácticas de fabricación y la gestión de la cadena de suministro, así como los métodos de detección e informe. Junto a estos esfuerzos, desde una perspectiva social, debemos optimizar el posicionamiento ingenioso de los farmacéuticos en todas las industrias, así como la educación y la participación en salud pública.
Este artículo proporciona una visión global y comparativa de medicamentos de calidad inferior y falsificados para profesionales de la salud y resume las limitaciones de nuestro conocimiento y su efecto en la salud pública en países de ingresos altos y países de ingresos bajos a medios.
Palabras clave: medicamentos falsificados; reguladores medicamentos de calidad inferior; cadena de suministro.
Original presentado: 1 de octubre de 2018; Revisado presentado: 17 de diciembre de 2018; Aceptado para publicación: 14 de febrero de 2019; Publicado en línea : 8 de mayo de 2019.

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Fuente: Alamy Stock Photo

Los farmacéuticos y los profesionales de la salud deben entender cómo los medicamentos de calidad inferior y falsificados afectan la práctica farmacéutica y sus efectos perjudiciales en salud global

Puntos clave

  • Los medicamentos de baja calidad y falsificados son un problema global, y ser consciente de la amenaza es el primer paso para enfrentar esto.
  • Conocimiento y conciencia de las barreras para tratar enfermedades como las de calidad inferior y falsificadas Los antimicrobianos son tan vitales como la cura.
  • Implementar el uso consistente de la nueva terminología para medicamentos de calidad inferior y falsificados mejoraría las mediciones de tendencias, el análisis de las causas, la literatura coherente y la armonización global.
  • Educar a los profesionales de la salud, especialmente a los farmacéuticos. alrededor de la calidad de la medicina, debe implementarse inicialmente durante los estudios universitarios y desarrollarse durante los años de posgrado como parte del desarrollo profesional continuo.
  • Un enfoque para superar medicamentos de calidad inferior y falsificados debe reflejar los problemas encontrados en diferentes regiones. Esto enfatiza aún más que no se puede usar un enfoque de "talla única para todos" para abordar este problema de manera efectiva.
  • Se necesita una visión más completa, en relación con las regiones y el estado económico para determinar el mejor enfoque para abordar este problema global de manera localizada .

Introducción

Los medicamentos inseguros llegan a los pacientes cuando existen incumplimientos en la regulación, la legislación y el monitoreo, y se pueden obtener en farmacias ilegales en línea y en mercados callejeros en África rural. Los medicamentos de baja calidad y falsificados que se informan con frecuencia en los países de ingresos altos (HIC) incluyen medicamentos nuevos, como hormonas, esteroides y suplementos, mientras que los países de ingresos bajos a medios (LMIC) se han convertido en objetivos de antimicrobianos de calidad inferior y estándar, esenciales para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales, como la malaria, la tuberculosis, el VIH y el SIDA [1].

Con la introducción de la Directiva sobre medicamentos falsificados (DMF) en febrero de 2019 [2] farmacéuticos y los profesionales de la salud deben comprender cómo las medicinas de calidad inferior y falsificadas afectan la práctica farmacéutica y sus efectos perjudiciales para la salud mundial.

En respuesta a la amenaza mundial planteada por medicamentos de calidad inferior y falsificados, la 70.a Asamblea Mundial de la Salud introdujo una nueva terminología y definiciones para la categoría de "deficiente / no esencial / falsamente etiquetado / falsificado / falsificado" (SSFFC) [3]. Los nuevos términos "deficiente", "falsificado" y "medicamentos no registrados" se propusieron para excluir "medicamentos falsificados" (la infracción de propiedad intelectual) de la categoría. La introducción de definiciones estandarizadas globales puede considerarse un paso crucial hacia el desarrollo y la promoción de intervenciones para combatir medicamentos de calidad inferior y falsificados.

Medicamentos de calidad inferior

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define un medicamento de calidad inferior como un producto médico autorizado que no cumple con las normas o especificaciones de calidad, producido por un fabricante conocido sin la intención de engañar o defraudar al paciente [3] . Los medicamentos de baja calidad ingresan a la cadena de suministro legítima y llegan a los pacientes cuando la capacidad técnica para hacer cumplir las buenas prácticas de fabricación (BPM) y las buenas prácticas de distribución (PIB) es limitada [3].

Medicamentos falsificados

La OMS define un medicamento falsificado como un producto médico que está mal etiquetado de forma deliberada y fraudulenta en relación con la identidad y la fuente [2]. Los medicamentos falsificados se producen en condiciones insalubres y no reguladas por un fabricante desconocido [3]. Pueden contener cantidades incorrectas del ingrediente farmacéutico activo (API), ingredientes inertes y contaminantes peligrosos. El empaque de medicamentos falsificados es casi siempre idéntico al medicamento original, lo que dificulta su identificación sin ejecutar una serie de pruebas de detección en el contenido del medicamento [3].

Antimicrobianos mediocres y falsificados

Un área importante de La preocupación es el creciente número de antimicrobianos falsificados y de baja calidad. El Sistema Mundial de Vigilancia y Vigilancia de la OMS informó que el 42% de los 1,500 casos de productos médicos de calidad inferior y falsificados notificados entre 2013 y 2017 fueron de la región de África [4]. Los antibióticos y los antimaláricos se informaron con mayor frecuencia, representando alrededor del 36% de todos los productos informados por los estados miembros.

La presencia de antimicrobianos de baja calidad en el mercado representa un riesgo considerable en áreas donde la malaria suele ser endémica y es la causa principal. de la mortalidad infantil [5]. En África, la OMS estima que hasta 169,000 niños mueren cada año por neumonía y hasta 158,000 niños mueren de malaria debido a la administración de antimicrobianos de calidad inferior y falsificados, aunque es difícil determinar si la progresión de la enfermedad o las muertes tienen un vínculo directo con la administración de un antimicrobiano inferior o falsificado [5].

Los antimicrobianos estándar tienen una potencia antimicrobiana reducida (debido a la degradación de la API), la biodisponibilidad antimicrobiana alterada (debido a la degradación de los excipientes) o una formulación deficiente (por ejemplo, la antibiótica tetraciclina es a menudo se encontró que está por debajo de la normalidad debido a una mayor degradación química debida a las malas condiciones de almacenamiento en climas tropicales [6]).

Se ha encontrado que los antimicrobianos falsificados contienen ingredientes venenosos o tóxicos, pero generalmente se encuentran inertes, que contienen ingredientes tales como Como tiza, harina o talco; en consecuencia, no muestran ningún efecto terapéutico [6]. También pueden contener ingredientes que enmascaran los síntomas clínicos de la enfermedad infecciosa. Por ejemplo, un estudio informó la detección de artemisinina falsificada, un antipalúdico que solo contenía paracetamol [7]. En este estudio, después de la administración de artemisinina falsificada, los pacientes presentaron fiebre reducida, lo que sugiere un tratamiento exitoso; en realidad, fue un alivio de los síntomas a corto plazo del paracetamol [7]. Este retraso en el tratamiento puede conducir a la progresión de la enfermedad y, en algunos casos, a la muerte [7].

Una dosis sub terapéutica de un antimicrobiano eliminará selectivamente las cepas susceptibles, reduciendo la competencia reproductiva y permitiendo que se multipliquen las cepas más resistentes [8]contribuyendo así al desarrollo de la resistencia antimicrobiana (AMR). Para los profesionales de la salud en HIC, a menudo se entiende que las causas de la RAM a menudo se relacionan con la adherencia del paciente al tratamiento y la prescripción excesiva de antimicrobianos. El enfoque reciente en las prácticas de prescripción de antibióticos y el aumento de la conciencia pública sobre la RAM ha sido realizado para reducir la carga de infecciones con bacterias resistentes [9]. Sin embargo, los medicamentos de mala calidad y el comportamiento de prescripción peligroso socavan los esfuerzos para promover la administración antimicrobiana, creando una mayor presión sobre las clases de antimicrobianos más nuevas y más caras [10]. La presencia de antimicrobianos de calidad inferior y falsificados es un problema social cada vez mayor, donde el daño individual lleva a dañar a otros, lo que a su vez contribuye a otras complicaciones y al desarrollo de infecciones resistentes a múltiples fármacos, como la tuberculosis (TB) [11].

Limitaciones a nuestra comprensión del problema

Informes de incidencia insuficientes

La importancia de recopilar datos fiables y sólidos sobre medicamentos de calidad inferior y falsificados no debe ser subestimada. La recopilación de datos contribuye a la determinación de medicamentos de alto riesgo, regiones geográficas afectadas y poblaciones de pacientes vulnerables, así como a la medición de patrones en la resistencia a los medicamentos y el impacto de medicamentos de calidad inferior y falsificados en la morbilidad y mortalidad de los pacientes. Parte de la dificultad de los informes y la recopilación de datos es la falta de consenso y ambigüedad en torno a las definiciones de SSFFC, que a menudo están sujetas a diferentes interpretaciones, lo que lleva a variaciones en los números registrados.

Cobertura de medicamentos de calidad inferior y falsificados en los medios y la literatura tiende a ser esporádica y se acumula después de un "evento importante", como la incautación de 12 millones de libras en medicamentos falsificados en el Reino Unido [12]. A su vez, se ha convertido en un área gris dentro de la literatura, ya que una gran cantidad de casos no se tienen en cuenta y muchos eventos no se denuncian. La OMS informó que las estimaciones de prevalencia probablemente representen solo una pequeña fracción del problema total, ya que muchos casos no se informan [13][14]. Las estimaciones inexactas descuidan la magnitud de la carga global y frenan la cooperación internacional y el discurso público.

Métodos de detección deficientes

Asegurarse de que haya tecnologías de detección adecuadas disponibles para los profesionales de la salud y las compañías farmacéuticas es un gran desafío. Al seleccionar la técnica más adecuada para detectar medicamentos de calidad inferior y falsificados, es importante tener en cuenta el propósito de las pruebas; ya sea para organismos reguladores o de salud, y dónde estará el sitio de prueba (donde otras consideraciones incluyen el suministro eléctrico constante y la capacitación del personal) [15]. Por ejemplo, los equipos de laboratorio sofisticados que requieren un alto nivel de experiencia técnica (por ejemplo, cromatografía de gases) no serán adecuados en todos los entornos, como un LMIC o una ubicación donde no haya acceso a la electricidad; en este caso, un dispositivo portátil que requiere poco entrenamiento (por ejemplo, tarjetas de prueba de cromatografía en papel) podría ser más adecuado.

Las tecnologías de detección eficientes mejoran las tasas de detección; minimizar la entrada de medicamentos de baja calidad en la comunidad; y reducir el comercio de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Además, el uso de métodos de detección eficientes puede ayudar a generar estimaciones precisas de la magnitud del problema y mejorar la notificación de incidentes. Sin embargo, debe aceptarse que, en última instancia, ninguna tecnología de detección puede reemplazar una estricta regulación de medicamentos en la lucha contra medicamentos de calidad inferior y falsificados.

Falta de armonización global

El problema de los medicamentos de calidad inferior y falsificados no se limita únicamente a los LMIC; debe ser reconocido como un fenómeno mundial que se ha extendido a países altamente regulados [16]. Se requieren fuerzas de colaboración más fuertes entre las autoridades reguladoras de la medicina nacional, junto con la OMS y las organizaciones no gubernamentales, para prevenir de manera efectiva la producción y propagación de medicamentos falsificados.

Una limitación a la armonización global es que las políticas basadas en la calidad de los medicamentos y el acceso a los medicamentos son decididos por los HIC, que toman tiempo para filtrarse hasta donde tienen mayor impacto: los LMIC. Al introducir legislación u orientación a nivel de políticas, los resultados a menudo no son aplicables a los LMIC y son difíciles de implementar en estos países. Un ejemplo es la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, que se usa principalmente en los LMIC. Estas directrices a menudo se ajustan para adaptarse a las condiciones locales y su implementación es desafiante porque el estricto cumplimiento de la guía podría llevar a obstáculos importantes al crecimiento de las empresas nacionales [17].

No se pueden implementar medidas preventivas contra medicamentos de calidad inferior y falsificados por una organización o un país trabajando solo. Por ejemplo, Ruanda ha tenido éxito en la reducción de productos falsificados en su cadena de suministro al prohibir la venta de terapias contra la tuberculosis y la malaria en los sectores privados y, en cambio, incluirlos en el sistema de salud financiado con fondos públicos. Sin embargo, el mantenimiento de esto depende de la cooperación regional [18]. La falta de cooperación entre los países vecinos obstaculiza la eficacia de las políticas que Rwanda ha establecido. En un intento por superar esto, se está creando una ley regional contra los medicamentos falsificados para los estados miembros de África Oriental, que aboga en particular por la necesidad de ajustarse a las definiciones que distinguen entre medicamentos genéricos y medicamentos falsificados [18].

Perspectivas de lucha

Aunque Los medicamentos de calidad inferior y falsificados son un problema más importante en los LMIC, su presencia no se limita a países con controles regulatorios deficientes o gobernanza farmacéutica débil; estos medicamentos se han infiltrado en las cadenas de suministro de medicamentos en países de todos los niveles económicos. En abril de 2014, la Agencia Europea de Medicamentos publicó una advertencia para nueve lotes de viales de trastuzumab robados de hospitales italianos que luego aparecieron en Finlandia, Alemania y el Reino Unido [19]. Estos viales se habían comprometido intencionalmente de modo que la API estaba ausente o diluida y / o la integridad de los viales se dañó causando una pérdida de esterilidad.

Además, las instancias de aduanas de la UE que incautan medicamentos falsificados están aumentando. Solo en el Reino Unido, se informaron 15 incidentes conocidos de 2005 a 2011, 7 de los cuales se incautaron antes de llegar a los pacientes. Nueve fueron retirados del mercado, pero se desconoce la proporción de los medicamentos devueltos en realidad; se piensa que más de 500,000 paquetes de medicamentos quedaron en manos de pacientes en un solo incidente [19].

Una opinión predominante entre los profesionales de la salud en los HIC es que los medicamentos de calidad inferior y falsificados no son un problema que los afecte directamente, aunque hay evidencia que sugiere lo contrario [20]. Este "enfoque disociado" puede ser el resultado de la poca o ninguna exposición al problema en su lugar de trabajo o su tiempo en la educación. Esto se traduce en una menor necesidad percibida de aprender y promover la concientización entre colegas y el público.

Otros conceptos erróneos sobre medicamentos falsificados son que solo se presentan como medicamentos novedosos, como Viagra (Pfizer, Reino Unido), esteroides o suplementos [1][21]. La presencia de medicamentos falsificados en el mercado depende de su demanda. En comparación, los medicamentos de calidad inferior están sujetos a las prácticas de fabricación y almacenamiento. Es esencial que los profesionales de la salud reconozcan cómo los medicamentos se vuelven deficientes, tal vez debido al almacenamiento inadecuado de los artículos del refrigerador, al dispensar medicamentos vencidos o al usar bandejas de cumplimiento de medicamentos [22].

Prevención de medicamentos deficientes y falsificados

Antes de analizar los métodos para Para evitar que los medicamentos de calidad inferior y falsificados ingresen a la cadena de suministro, debemos reconocer la diferencia entre ellos con respecto a los factores causales, lo que a su vez afecta la forma en que se resuelven estos problemas.

Legislación

A nivel nacional y mundial, la falta previa de Las definiciones estandarizadas sobre medicamentos de baja calidad plantearon problemas relacionados con la legislación, la formulación de políticas y el procesamiento. El término utilizado anteriormente, "medicamento falsificado", se refiere legalmente a un producto que infringe una marca registrada o propiedad intelectual; La definición no protege ni sirve a la salud. Sin embargo, en general, los medicamentos falsificados se asociaron comúnmente con medicamentos de mala calidad o medicamentos fabricados con engaño intencional [23]. Se espera que la introducción de los nuevos términos por parte de la OMS lleve a una estandarización de las definiciones en todos los cuerpos legislativos, para permitir procesos más sólidos que pueden haber sido restringidos previamente por lagunas en el sistema.

La mayoría de los HIC tienen estrictos existen leyes vigentes relacionadas con la fabricación, el suministro, la distribución y la distribución de medicamentos, por lo que es menos probable que se produzcan medicamentos de calidad inferior o que los medicamentos falsificados penetren en la cadena de suministro. Desafortunadamente, cuando se analizan los LMIC, no existe un sistema de atención médica suficiente; en cambio, tienen organismos reguladores débiles que no pueden hacer frente a la carga de los medicamentos de baja calidad. Las organizaciones ilegales gravitarán hacia los países donde estos sistemas son los más débiles [21].

La indulgencia reglamentaria y legislativa actual en los LMIC probablemente sea una función de las leyes obsoletas; estos requieren una actualización con métodos de procesamiento más estrictos y sanciones más estrictas [21]. Para poder introducir nuevas leyes y aplicar sanciones, se deben implementar regulaciones de medicamentos, vigilancia y aplicación de la ley más sólidas.

La legislación debe gestionar los riesgos para los pacientes de manera eficaz, al tiempo que promueve el acceso a medicamentos asequibles y estimula la innovación en nuevos y mejores productos en relación con cada país.

Buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de distribución

GMP se define como el estándar mínimo que un fabricante de medicamentos debe cumplir en sus procesos de producción [24]. El PBI destaca que los medicamentos deben obtenerse de la cadena de suministro autorizada y se almacenan, transportan y manipulan de manera consistente en condiciones adecuadas [24].

Cuando tales prácticas se ven comprometidas, es más probable que ocurra la producción de medicamentos de calidad inferior. La industria farmacéutica en los LMIC enfrenta muchos desafíos, incluido el acceso limitado a recursos financieros y recursos humanos calificados; por lo tanto, la producción local es a menudo culpada por la fabricación de "medicamentos de calidad inferior" [25]. Algunos sostienen que la producción local no debe subestimarse cuando se realiza de manera ética. Si las organizaciones supervisoras, como la OMS, establecieran e implementaran pautas más estrictas, esto podría resultar en un aumento del costo de los medicamentos y disuadir la producción local [17]. En su lugar, deben adoptarse otros enfoques más realistas, como la gestión de las condiciones de almacenamiento y el seguimiento de la caducidad de los medicamentos. Los medicamentos falsificados no cumplen con los requisitos de GMP y GDP, ya que no han pasado por los controles de calidad, seguridad y eficacia adecuados [26].

Regulación de la cadena de suministro y métodos de informe

El Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo está disponible para su uso por Autoridades reguladoras nacionales de los Estados miembros y agencias internacionales de contratación. Los informes de medicamentos de calidad inferior y falsificados se pueden enviar a través de un formulario electrónico de alerta rápida. Las alertas se distribuyen en todo el mundo, promoviendo una mejor prevención, detección y respuesta a medicamentos de calidad inferior y falsificados, que protegen la salud pública [27]. El sistema permite la recopilación de datos precisos sobre posibles medicamentos de calidad inferior y falsificados, y evalúa con mayor precisión el alcance, la escala y el daño causados ​​por productos médicos de calidad inferior y deficientes.

En Nigeria – un LMIC – hay más de 200 productos farmacéuticos registrados Las empresas, a diferencia de otros LMIC africanos, donde no hay ninguno. De manera similar, existe una gran divergencia en el nivel de supervisión regulatoria entre estos países. Una encuesta de la OMS realizada en 26 países africanos encontró que muchas autoridades reguladoras no podían cumplir las funciones esenciales requeridas para la protección adecuada del público [28].

Como se discutió anteriormente, el problema de los medicamentos falsificados no se limita a los LMIC y se ha convertido generalizado: la OMS estima que menos del 1% de las ventas en HIC son falsificadas [27]. Con alrededor de 2 mil millones de artículos dispensados ​​cada año en el Reino Unido, los medicamentos falsificados podrían representar hasta 200,000 paquetes de medicamentos [27] . Además, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) incautó 6.2 millones de dosis de medicamentos y dispositivos médicos por un valor de £ 15.8m en 2015 [28].

La ​​Directiva de Medicamentos Falsificados

En intentos de combatir el problema global, La UE introdujo la fiebre aftosa, que entró en vigor en febrero de 2019 como una forma de gestión de la cadena de suministro que tiene como objetivo eliminar la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro [2]. La comisión de la UE describe un medicamento falsificado como "a menudo disfrazado de medicamentos auténticos, pero puede contener ingredientes de calidad nociva o tóxica, o en una dosis incorrecta" [2].

La directiva original, que se publicó en 2011, sugirió la necesidad de introducir una definición de "medicamento falsificado" para distinguirlos de los productos médicos con defectos de calidad no intencionales derivados de errores de fabricación o distribución ("de calidad inferior") y de los productos que infringen los derechos de propiedad intelectual [29]. Sin embargo, esto no se ha abordado y la comisión de la UE aún debe adoptar las definiciones establecidas por la OMS.

La fiebre aftosa requiere que todos los medicamentos vendidos en la UE tengan características de inviolabilidad en el paquete y un identificador único (un 2D código de matriz de datos) que se escaneará en puntos fijos a lo largo de la cadena de suministro [30]. Los usuarios podrán escanear paquetes de medicamentos a un Sistema Nacional de Verificación de Medicamentos, que los alertará sobre el estado actual del producto.

La introducción de la fiebre aftosa ha planteado muchas preguntas, especialmente en entornos hospitalarios, como quiénes serán Escanear el código de barras para el retiro del servicio: ¿el farmacéutico que suministra el medicamento o una enfermera que lo administra? Otras preguntas implican proporcionar existencias sin verificación en emergencias y tratar con los medicamentos devueltos. Puede encontrar más información sobre las preguntas frecuentes en los servicios de atención secundaria y la fiebre aftosa en el sitio web de Specialist Pharmacy Service [31]. Más recientemente, la MHRA anunció que las regulaciones que entrarán en vigencia como parte de la fiebre aftosa no se aplicarían al Reino Unido si dejan a la UE sin un acuerdo [32]que aún no estaba decidido en el momento de la publicación de este artículo. Esto puede detener el progreso hacia la eliminación de medicamentos falsificados; sin embargo, todavía hay esperanzas, ya que el Departamento de Salud y Asistencia Social sugiere que sería razonable crear una versión del Reino Unido para la fiebre aftosa [32].

Los profesionales de la farmacia deben utilizar y mantenerse al día con los métodos de informe; un ejemplo discutido es el Sistema Global de Vigilancia y Vigilancia [13] . El plan de tarjeta amarilla administrado por la MHRA en el Reino Unido también se puede utilizar para denunciar presuntos medicamentos falsificados [33].

Sensibilización y educación de profesionales de la salud

La introducción de la fiebre aftosa ha creado un cambio hacia la educación de profesionales farmacéuticos en el Emisión global de medicamentos falsificados. La guía anterior sobre el tema publicado por la Royal Pharmaceutical Society y la MHRA discutió las causas y consecuencias de la falsificación, brindando a los farmacéuticos consejos prácticos para detectar y denunciar presuntos medicamentos falsificados [34]. Sin embargo, los recursos como estos deberán actualizarse para incorporar los términos más recientes de medicamentos de calidad inferior y falsificados. La National Pharmacy Association ha creado una breve guía de la fiebre aftosa, una lista de verificación para el cumplimiento y los procedimientos operativos estándar (SOP), para brindar apoyo a sus miembros durante esta fase de transición [35].

Aunque la FMD es ampliamente aplicable a muchos HIC, está limitado en su aplicabilidad a otras regiones; no será factible introducir en los LMIC de África y Asia debido al uso limitado de la tecnología, la falta de infraestructura y el apoyo regulatorio [21]. En estas situaciones, regular y optimizar el papel de los farmacéuticos puede reducir la venta de medicamentos de baja calidad; Los medicamentos falsificados entran en la cadena de suministro legítima y circulan a través de una supervisión inadecuada de la red de suministro y distribución. Los entornos de atención médica que carecen de capacitación y monitoreo profesional son los más vulnerables a medicamentos de calidad inferior y falsificados. En los LMIC como India, Egipto y África subsahariana, las farmacias comunitarias no requieren que un farmacéutico esté en las instalaciones; en cambio, generalmente es administrado por asistentes auxiliares [36].

Sensibilización del paciente y del público

Lo que a menudo se descuida en el debate de medicamentos de calidad inferior y falsificados es la pérdida de la confianza del público en los sistemas de salud como resultado del tratamiento fracaso. Los medicamentos de mala calidad socavan aún más la ya débil confianza en la salud pública, especialmente en muchos LMIC africanos. Las víctimas de medicamentos deficientes o falsificados por lo general no son conscientes; en cambio, asumen que no responden bien al tratamiento, generando desconfianza en las farmacias y los medicamentos.

Farmacias en línea

En los últimos años, ha habido un aumento en el número de personas que utilizan Internet. Autodiagnóstico y auto prescripción. Inicialmente, las ventas en línea de medicamentos incluían medicamentos nuevos. Sin embargo, ahora es más a menudo medicamentos de venta con receta, como antibióticos y medicamentos cardiovasculares [37].

Los pacientes deben saber que los medicamentos que se obtienen a través de farmacias en línea no reguladas pueden no estar sujetos a los controles normales de fabricación y no pueden Ser de calidad adecuada o incluso ser falsificado. La probabilidad de obtener medicamentos falsos o de calidad inferior aumenta significativamente cuando el sistema regulado estándar se pasa por alto [38].

Los estudios muestran que ha habido un aumento en la conciencia pública sobre la existencia de medicamentos de calidad inferior y falsificados, y esto demuestra ser Un método de prevención eficaz en HICs. Una encuesta realizada por la Alianza de la UE para una farmacia en línea segura exploró las percepciones de los consumidores sobre las farmacias en línea y mostró resultados prometedores. Se encontró que un cambio del 70% en las actitudes de los consumidores hacia las farmacias en línea cuando se asocian con medicamentos falsificados, disuadiéndolos de comprar medicamentos en línea [39]. Se debe recomendar a los pacientes que eviten la prescripción personal, y se debe enfatizar la importancia de consultar a un farmacéutico o médico de cabecera para promover la administración regulada y segura de medicamentos.

Conclusión

La ​​lucha contra los medicamentos de calidad inferior y falsificados es responsabilidad de las Naciones Unidas Desarrollo Sostenible Metas, que buscan el acceso a medicamentos esenciales seguros, efectivos, de calidad y asequibles [40]. Sin embargo, este objetivo parece ser inalcanzable en un futuro próximo, especialmente en los LMIC, debido a las limitaciones planteadas por varios factores contribuyentes. Un movimiento activo para reducir el daño que representan los medicamentos deficientes y deficientes debe tener como objetivo involucrar y alentar la colaboración entre todas las partes interesadas [41]. La Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones de Productos Farmacéuticos coloca la concienciación en el centro del movimiento, que debe estar respaldada por la protección de la tecnología / producto y un marco regulatorio sólido [42].

Información financiera y sobre conflictos de intereses [19659019] El autor no tiene ninguna afiliación relevante ni participación financiera con ninguna organización o entidad con un interés financiero o conflicto financiero con el tema o los materiales discutidos en el manuscrito. No se usó ayuda de redacción en la producción de este manuscrito.

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