Nombrar nuevas drogas: es un asunto serio, particularmente en NJ

 Medicina

Crédito: Twenty20

Crear una nueva droga puede ser ciencia, pero inventar un nombre es un arte. Y es uno por el cual las compañías farmacéuticas pagan cientos de miles de dólares a agencias externas para ayudar en ese proyecto. Con 14 de las 20 compañías farmacéuticas más grandes del mundo con sede en Nueva Jersey, las agencias externas pasan mucho tiempo en el Estado Jardín.

Las empresas no solo quieren un nombre que sea pegadizo para los consumidores, porque la verdad es que los nombres de los medicamentos no siempre salen fácilmente de la lengua. Según las regulaciones federales, un nombre de medicamento no puede sonar como el de otro medicamento, y con tantas marcas farmacéuticas ya tomadas, es difícil encontrar algo nuevo, y memorable. El nombre tampoco puede hacer ningún reclamo médico o ser excesivamente promocional, como decir que es mejor, más rápido o más efectivo que sus competidores.

La tarea es muy complicada, el proceso de asignación de nombres comienza incluso antes de que la compañía envíe el medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para su aprobación y puede demorar entre seis meses y un año y medio en desarrollarse y su costo es de $ 75,000 a $ 250,000.

"Sólo hay 26 letras en el alfabeto y un buen número de medicamentos en el mercado, así que tienes que crear nombres que no se confundan entre sí, ¿verdad? No quiere que alguien tome el medicamento equivocado ", dijo Dominick Cirigliano, vicepresidente ejecutivo de OptiBrand Rx, una firma de marca que se centra en la atención médica.

En 2016, por ejemplo, la marca del antidepresivo Brintellix era se cambió a Trintellix para evitar posibles errores de prescripción y dispensación relacionados con la confusión del medicamento con el anticoagulante Brilinta, aunque fue uno de los más recientes. Algunas de las drogas más famosas del mundo tuvieron que ser renombradas después de que los reguladores emitieron un chirrido.

  • G.D. Searle originalmente eligió el nombre Celebra (celecoxib) por su medicamento contra la artritis, pero un profesor de farmacia se quejó de que sonaba como el antidepresivo Celexa de los Laboratorios Forestales. La FDA estuvo de acuerdo, y por eso Celebra fue cambiada a Celebrex.

  • La marca registrada de Ortho-McNeil Neurologics 'Alzheimer' reminyl (galantamine HBr) se cambió a Razadyne en 2005 porque sonaba como la droga Amaryl (glimepiride) para la diabetes de Sanofi-Aventis.

  • Y Takeda Pharmaceuticals North America Inc. anunció en marzo de 2010 que Kapidex (dexlansoprazol) se comercializaría como Dexilant (dexlansoprazol) – nuevamente después de los informes de errores de dispensación, entre Kapidex y Casodex (bicalutamida) y Kadian (morfina sulfato extendido- lanzamiento). El producto está indicado para la acidez estomacal asociada con la enfermedad de reflujo gastroesofágico no erosiva sintomática, la curación de la esofagitis erosiva (EE) y el mantenimiento de EE curados.

Ayuda a los farmacéuticos a diferenciar

 Dominick Cirigliano

Dominick Cirigliano

Cirigliano trabajó en una compañía que ayudó a nombrar a Seroquel, un medicamento contra la esquizofrenia que ya estaba en el mercado cuando su fabricante recibió una carta de los reguladores que decía que el nombre era demasiado cercano a Serzone, otro medicamento también en la misma categoría. No solo eso, sino por la forma en que los farmacéuticos apilan sus estantes, ya sea que hayan clasificado sus medicamentos por área terapéutica o por orden alfabético, esos dos productos, ambos de los cuales comenzaron con S-E-R, terminaron uno al lado del otro. Cirigliano ayudó a la compañía a mantener el nombre del medicamento al cambiar su empaque y el aspecto del producto, de modo que los farmacéuticos podrían diferenciar más fácilmente los dos productos. Puso el resaltado amarillo detrás de la "capa" en Seroquel, y puso en mayúscula las cuatro letras.

"Sólo queríamos que se viera diferente", dijo. "No confunda a Nike y Reebok, ¿verdad?"

Lo primero que hacen una compañía farmacéutica y sus consultores al considerar cómo nombrar un medicamento es un análisis del producto en el que están trabajando: el mercado, qué medicamentos están disponibles, qué medicamentos están en trámite. Por lo tanto, pueden identificar "áreas de oportunidad", como la forma en que el medicamento funciona de manera diferente a las demás, lo que trae a la mesa, cómo beneficia a un paciente, así como el consejo para los médicos sobre cómo usarlo o qué clase de la droga que es.

Cirigliano citó Adlyxine, una droga para la diabetes que ayudó a nombrar a Sanofi. El nombre genérico era lixisenatida, por lo que el nombre de la marca, Adlyxine, debía indicar a los usuarios que podían "agregar lixisenatida a la insulina" o "agregar lixi".

Las empresas a menudo usan parte del medicamento " El nombre genérico de TM cuando se le cambia el nombre, por lo que los médicos, cuya primera exposición a un medicamento es a menudo a través de su nombre genérico, sabrán que es un medicamento con el que ya están familiarizados. Cuando Symbiomix, una compañía farmacéutica con sede en Newark, lanzó su producto para tratar la vaginosis bacteriana, tomó el nombre genérico de secnidazol y lo convirtió en Solosec, que es una versión de una vez al día o una solo. secnidazol, o el "seg" en Solosec. El prefijo "solo" está destinado a imponer el beneficio clave del producto, que es que solo necesita una administración diaria.

Manteniendo a la audiencia en mente

Los nombres también se eligen según su audiencia. Un medicamento para ser usado principalmente por médicos puede jugar más en sus componentes químicos, mientras que un medicamento comprado directamente por los consumidores puede ser más fácil de decir e inspirar un sentimiento o mensaje. El nombre se puede asociar con una palabra positiva como "victoria", que se usó en el medicamento para la diabetes, Victoza, o se podría vincular a una palabra que implica lo que hace, como usar "ayudar" en el medicamento, "Levitra", que aborda la disfunción eréctil, o "suerte", la raíz de la luna, en la droga "Lunesta", que se toma para el insomnio, dijo Cirigliano.

A veces no lo es sobre una palabra pero sobre un tono, como en el caso de Gilenya, la primera tableta oral para tratar la esclerosis múltiple. El nombre no tiene un significado real ni una conexión directa con nada sobre la esclerosis múltiple, pero a los consultores de marcas les gustó el sonido, lo que los pacientes dicen que les recuerda la palabra "GIRL". Eso es útil, dado que más de la mitad de los los pacientes con esclerosis múltiple son mujeres, dijo Cirigliano.

"La parte de la niña no era una intención en absoluto, pero como hemos investigado el nombre durante muchos años, muchos pacientes dicen que ven" niña " "En el nombre", dijo.

 Alfabeto y letras

Crédito: Twenty20

Las letras también son importantes. Las drogas dirigidas a las mujeres pueden comenzar con una "S", "M" o "L", porque son más fáciles de decir, mientras que las letras "H", "J" "Y" W "no se usan realmente porque son más difíciles de decir en otros idiomas.

" El nombre debe ser distintivo de las marcas comerciales existentes, esencialmente propiedad intelectual que debe ser capaz de defender " "Dijo Scott Piergrossi, vicepresidente de comunicaciones creativas y corporativas en el Brand Institute, con sede en Florida. "Y el nombre no debe sonar o verse como algo que sea inapropiado o negativo en todos los idiomas, en los mercados en los que se comercializará el medicamento".

Haciendo un "cheque de desastre" [19659019] Un ejemplo común, desde fuera del mundo de las drogas, fue el "Nova" de Chevy, que significaba "no ir" para un automóvil en países de habla hispana.

"Probaremos nombres En los diferentes países en los que se comercializará el producto para asegurarse de que el prefijo no signifique algo despectivo o que el nombre en su conjunto lo lleve a algún lugar inapropiado ", dijo. "No aparece mucho, pero es un chequeo de desastres y es muy importante".

Cuando Janssen, filial de Johnson & Johnson con sede en Nueva Jersey, llamó a Tremfya, una droga que combate la psoriasis. usaba una palabra que evoca triunfo o victoria sobre una aflicción. Cuando Merck, también con base aquí, nombró la vacuna Gardasil, que es para la prevención del VPH en niñas adolescentes, usó la palabra "guardia" al principio de la palabra para denotar protección o prevención. Se llamaba Belsomra, un medicamento recetado para el sueño, combinando la palabra "bello" o hermosa, con la palabra "algo", para connotar sueño.

â € œNota de que no dice, â € œDormiso de dormirâ € o â € œSleepwellaâ € o algo por el estilo. Es sugerente ", dijo Piergrossi.

Un cliente perenne favorito es Latisse, para el crecimiento de pestañas, un producto de Allergan, con sede en Nueva Jersey. La "La" es de "barra" y el sufijo "tisse" es para Matisse, la artista. Está destinado a sugerir pestañas esculpidas o puntiagudas, dijo Piergrossi.

Enviando señales emocionales

Y luego está Entresto, de Novartis, para la insuficiencia cardíaca congestiva. El nombre suena como "confianza", que hace que las personas sientan que pueden confiar su salud a este medicamento. Es una señal emocional destinada a ayudar a la memorización y simpatía de la droga, dijo Piergrossi.

Pero las empresas deben caminar sobre la cuerda floja, ser creativos mientras trabajan dentro de las normas de seguridad de los reguladores. Las drogas son el único producto en el mundo que requiere la aprobación del gobierno de la marca para salir al mercado, dijo Piergrossi, y señaló que la razón por la que los anuncios de medicamentos parecen ser tan largos es porque las empresas deben pasar tanto tiempo contando un medicamento. Los efectos secundarios de s como contando los beneficios del medicamento.

"Cuando le das tiempo justo al lado de seguridad de la droga, entonces esencialmente estás duplicando la extensión del comercial", dijo.

De hecho, el desarrollo de un nombre de droga es análogo Para el desarrollo de la droga, sí, dijo Piergrossi.

Desde la década de 1990, la FDA ha apuntado a los errores de medicación. Piergrossi cita el caso del antiácido o inhibidor de la bomba de protones, Losec, también conocido como omeprazol, que se lanzó en 1989, casi al mismo tiempo que había otro producto en el mercado llamado Lasix, o furosemida, que trata la retención de líquidos en personas con congestión. Insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática y trastorno renal. Después de los informes de personas a las que se les recetó Lasix y que recibieron Losec, y viceversa, y que alguien había muerto a causa de la confusión, la FDA solicitó que el antiácido, Losec, cambiara su nombre. Ahora se llama Prilosec, uno de los antiácidos más populares en el mercado.

"Es una solicitud de cambio de nombre posterior a la comercialización, y eso no sucede mucho", dijo Piergrossi.

Evaluar las posibilidades de un nombre con la FDA

No es tarea fácil idear un nombre que sea novedoso y que, a la vez, pase el examen reglamentario. De hecho, hay compañías que realizan pruebas para evaluar si un nombre será aprobado o no por la FDA. SafeMark Regulatory Consulting, por ejemplo, evaluará alrededor de 30 nombres potenciales a la vez para un cliente, calificándolos en una escala de bajo, moderado o alto riesgo de ser rechazado. Luego, dará prioridad a los nombres según sus calificaciones.

"A muchos clientes les gustan los nombres que están en la categoría de riesgo moderado, porque lo que tradicionalmente sucede es que los nombres son algo arriesgados, lo hacen muy bien desde un punto de vista comercial. punto de vista ", dijo Dyan Rowe Davis, presidente de SafeMark.

 Logotipo de la FDA

Crédito: Wikimedia Commons

La FDA lanzó un algoritmo llamado POCA, que significa software de análisis fonográfico ortográfico fonético, y las empresas pueden escribir su nombre prospectivo, compárelo con otro producto que ya existe en el mercado y obtenga una puntuación de cero a 100 por ciento sobre qué tan similares son los dos nombres, tanto en términos de cómo suenan y cómo se ven. Para hacer esta comparación, la compañía farmacéutica o sus consultores deben ubicar nombres similares a los que propone. Esto se realiza mediante la búsqueda en varias bases de datos y médicos topográficos, desde médicos y enfermeras hasta cualquier persona que trabaje en una farmacia.

La FDA tiene valores de umbral sobre qué tan cerca está demasiado cerca. Y eso es lo que la compañía de Rowe Davis toma en cuenta cuando califica los nombres en una escala de riesgo: cualquier cosa con un puntaje de POCA de 55 a 69 por ciento es un riesgo moderado de ser rechazado por la FDA, y un puntaje de POCA de 70 por ciento. o más alto es un alto riesgo de ser rechazado.

SafeMark luego analiza las características del medicamento de ese producto en comparación con el nuevo producto, y si tiene la misma forma de dosificación o las mismas indicaciones.

Realización de "análisis de daños" "

" ¿Existe alguna posibilidad de que una vez que estos productos coexistan, un paciente pueda ir a su botiquín y encontrar ambos? Ese es el análisis y el análisis del daño que tenemos que hacer ", dijo Rowe Davis. "Simplemente no termina con la puntuación de POCA. Ahí es donde empezamos ".

Una letra puede ser la diferencia entre una aprobación y un rechazo, dijo Rowe Davis. Tenía una situación en la que un cliente acudió a la FDA con un nombre para revisar, el regulador impugnó el nombre, el cliente cambió una letra, su puntuación de POCA fue lo suficientemente baja y el nombre fue aprobado.

"Sucedió que sea ​​solo una letra que cambiaron y (la FDA) no tuvo ningún problema con eso ", dijo Rowe Davis. "Por lo tanto, nunca olvidamos que cada letra tiene un rol en el nombre".
Cuando se le preguntó si recordaba qué letras estaban involucradas, dijo que sí.

"Fue una Z a una V", dijo.

Con suerte, la distinción es lo suficientemente clara para aquellos que la usan. 19659053] función! (F, b, e, v, n, t, s)
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