Veru agrega la novedosa formulación innovadora de terapia de privación de andrógenos a su avanzada línea de medicamentos para el cáncer de próstata luego de una reunión exitosa con la FDA

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " – VERU-100 Es una formulación patentada de péptidos diseñada con múltiples atributos clínicos beneficiosos que abordan las deficiencias del actual mercado de terapia de privación de andrógenos de miles de millones de dólares –
"data-reactid =" 11 "> – VERU-100 es un péptido exclusivo Formulación diseñada con múltiples atributos clínicos beneficiosos que abordan los déficits del actual mercado multimillonario de terapia de privación de andrógenos multimillonarios –

<p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" – Se alcanzó un acuerdo con la FDA sobre una ruta regulatoria acelerada & nbsp; y una estrategia de desarrollo clínico – "data-reactid =" 12 "> – Se alcanzó un acuerdo con la FDA sobre una ruta regulatoria acelerada y una estrategia de desarrollo clínico –

<p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0 ) – sm Mt (0.8em) – sm "tipo =" texto "contenido =" MIAMI, 4 de junio de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. ( VERU ), una oncología y urología La compañía biofarmacéutica que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata y la atención médica de apoyo para el cáncer de próstata, anunció hoy que ha agregado a su sólido sistema de desarrollo de fármacos para el cáncer de próstata, un fármaco patentado de marca biológica, VERU-100, para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado sensible a las hormonas. Un mercado global multimillonario establecido. & nbsp; VERU-100 se desarrolló internamente en colaboración con Drug Delivery Experts, LLC de San Diego, California (DDE Labs). "data-reactid =" 13 "> MIAMI, 4 de junio de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. (VERU), una compañía de oncología y urología biofarmacéutica que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata y la atención médica de apoyo para el cáncer de próstata, anunció hoy que ha agregado a su sólido sistema de desarrollo de fármacos para el cáncer de próstata, un fármaco biológico patentado, VERU-100, para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado sensible a las hormonas, un mercado mundial multimillonario establecido. VERU-100 se desarrolló internamente en colaboración con Drug Delivery Experts, LLC de San Diego, California (DDE Labs).

"El perfil de producto objetivo Para VERU-100 es más convincente tener una serie de ventajas sobre las terapias de privación de andrógenos disponibles en la actualidad. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de acción prolongada diseñado para ser administrado como un pequeño vo lume la inyección subcutánea de depósito de 3 meses sin una dosis de carga. Como antagonista de la GnRH, suprimirá inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona tras la administración inicial o repetida y sin microaumentos de testosterona que puedan afectar de manera adversa los resultados del paciente — un problema que potencialmente ocurre con los fármacos agonistas de la LHRH aprobados como LUPRON®, ZOLADEX® y ELIGARD® ”, dijo Peter N. Schlegel, MD, James J. Colt Profesor y Presidente del Departamento de Urología en Weill Cornell Medicine y Urólogo en Jefe en el Centro Médico Presbiteriano / Weill Cornell de Nueva York. "Actualmente, no hay antagonistas de GnRH comercialmente aprobados después de 1 mes, lo que convierte a VERU-100, si se aprueba, en el único depósito de 3 meses de antagonista de GnRH disponible comercialmente – una opción atractiva para la terapia de privación de andrógenos".

con la FDA y recibió el acuerdo de que VERU-100 califica para una vía regulatoria acelerada. En base a los comentarios de la FDA, la compañía planea comenzar un ensayo clínico de Fase 2 multicéntrico, abierto, de etiqueta única, en aproximadamente 50 hombres, seguido de un ensayo clínico de Fase 3 multicéntrico de etiqueta abierta único en aproximadamente 100 hombres. Veru está en el proceso de ampliar la fabricación GMP de un producto farmacéutico para prepararse para los ensayos clínicos de VERU-100. La Compañía planea presentar una solicitud de Nuevo medicamento en investigación a más tardar en el calendario del primer trimestre de 2020.

Con base en el efectivo actual disponible y el efectivo esperado de los pronósticos de ventas actuales, junto con las fuentes de capital existentes, la Compañía no anticipa la necesidad de una nueva financiación de capital hasta al menos el año fiscal 2021, incluso con costos adicionales relacionados con el desarrollo clínico de VERU-100.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" "Continuamos ejecutando nuestra estrategia para convertirnos en The Prostate Cancer Company al expandir y avanzar nuestro amplio programa de medicamentos oncológicos patentados en etapa avanzada para los hombres con cáncer de próstata avanzado ", dijo Mitchell Steiner, MD, Presidente, Presidente y Director Ejecutivo de Veru." VERU-100 es una formulación biológica única que complementa nuestra cartera de candidatos a medicamentos que avanzan en el desarrollo clínico para brindar una atención continua Para pacientes con cáncer de próstata. & nbsp; Dado que VERU-100 califica para una vía regulatoria acelerada de la FDA, representa una oportunidad de inversión de menor costo para un producto importante que podría abordar el déficit del actual mercado global de ADT de $ 2.6 mil millones. & nbsp; Me complace particularmente que VERU-100 fue desarrollado internamente por la Compañía en colaboración con DDE Labs y no fue adquirido de un tercero "." Data-reactid = "17"> "Continuamos ejecutando nuestra estrategia para convertirnos en The Prostate Cancer Company expandiendo y avanzando en nuestra línea profunda de medicamentos oncológicos patentados de etapa tardía para hombres con cáncer de próstata avanzado ", dijo Mitchell Steiner, MD, Presidente, Presidente y Director Ejecutivo de Veru." VERU-100 es una formulación biológica única que complementa nuestra cartera de fármacos candidatos que avanzan en el desarrollo clínico para brindar atención continua a los pacientes con cáncer de próstata. Como VERU-100 califica para una vía regulatoria de la FDA acelerada, representa una oportunidad de inversión de menor costo para un producto importante eso podría solucionar el déficit del actual mercado global de ADT de $ 2.6 mil millones. Me complace especialmente que VERU-100 haya sido desarrollado internamente por la Compañía en colaboración con DDE Lab Chris 193 Chris Rhodes, Director Ejecutivo de DDE Labs comentó: "Veru ha sido un gran colaborador y esperamos que esta nueva y emocionante terapia esté disponible para los pacientes".

< p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" tipo = "texto" content = " Acerca de Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata y la atención de apoyo para el cáncer de próstata, así como productos farmacéuticos especializados en urología. La tubería de cáncer de próstata Veru incluye citrato de zuclomifeno (también conocido como VERU-944, cis- clomifeno), VERU-111 (bisindol) y VERU-100. & Nbsp; El citrato de zuclomifeno es un agonista del receptor de estrógeno que se evalúa en un ensayo de fase 2 para tratar los sofocos, un efecto secundario común causado por el tratamiento hormonal para hombres con cáncer de próstata avanzado. VERU-111 es una molécula pequeña selectiva oral de primera generación, de próxima generación, que ataca e interrumpe las subunidades de tubulina alfa y beta de microtúbulos en las células para tratar pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es resistente tanto a la castración como a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos. (abiraterona o enzalutamida). VERU-111 se está evaluando en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente al agente bloqueador de andrógenos en un ensayo clínico abierto de Fase 1b / 2. & Nbsp; VERU-100 es una novedosa formulación peptídica patentada, diseñada con múltiples atributos clínicos beneficiosos que abordan las deficiencias del mercado actual de la terapia de privación de andrógenos multimillonario para el cáncer de próstata avanzado. & Nbsp; VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) diseñado para ser administrado como una inyección subcutánea subcutánea de pequeño volumen de 3 meses sin una dosis de carga. & Nbsp; VERU-100 suprimirá inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona en la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de la LHRH aprobados actualmente. Actualmente, no hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente después de 1 mes. "Data-reactid =" 19 "> Acerca de Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata y atención de apoyo para el cáncer de próstata, así como productos farmacéuticos especializados en urología. La línea de tratamiento del cáncer de próstata de Veru incluye citrato de zuclomifeno (también conocido como VERU-944, cis- clomifeno), VERU-111 (bisindol) y VERU-100. Zuclomiphiphene citrate es un agonista del receptor de estrógeno que se está evaluando en un ensayo de Fase 2 para tratar los sofocos, un efecto secundario común causado por el tratamiento hormonal para hombres con cáncer de próstata avanzado. VERU-111 es un tratamiento oral, de próxima generación, de primera clase, selectivo pequeña molécula que ataca e interrumpe las subunidades de tubulina alfa y beta de los microtúbulos en las células para tratar a los pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es resistente tanto a la castración como a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos (abiraterona o e) nzalutamida). VERU-111 se está evaluando en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos en un ensayo clínico abierto de Fase 1b / 2. VERU-100 es una novedosa formulación peptídica patentada, diseñada con múltiples atributos clínicos beneficiosos que abordan las deficiencias del mercado actual de la terapia de privación de andrógenos multimillonario para el cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de larga duración diseñado para ser administrado como una inyección subcutánea subcutánea de pequeño volumen de 3 meses sin una dosis de carga. VERU-100 suprimirá inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona en la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de la LHRH aprobados actualmente. Actualmente, no hay antagonistas de GnRH comercialmente aprobados después de 1 mes.

<p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – -sm "type =" text "content =" Veru también está avanzando en nuevas formulaciones de medicamentos en su línea de productos farmacéuticos especializados que atienden las necesidades médicas no satisfechas en urología, como Tadalafil y Finasteride Combination (TADFIN ™) para la administración conjunta de tadalafil 5mg y finasteride 5 mg dosificados diariamente para la hiperplasia prostática benigna (HPB) .Tadalafil (CIALIS ® ) está actualmente aprobado para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de la HBP (finasteride 5mg PROSCAR®) y cabello de patrón masculino Pérdida (finasterida 1mg PROPECIA®). La administración conjunta de tadalafil y finasterida ha demostrado ser más efectiva para el tratamiento de la BPH que con la finasterida sola. Veru también está desarrollando gránulos de tamsulosina DRS y cápsulas de tamsulosina XR, que son formulaciones de ta "msulosin, el ingrediente activo en FLOMAX ® que Veru ha diseñado para evitar el" efecto alimentario "inherente a las formulaciones actualmente comercializadas del medicamento, permitiendo una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento para el paciente". data-reactid = "24"> Veru también está avanzando en nuevas formulaciones de medicamentos en su línea de productos farmacéuticos especializados que abordan las necesidades médicas no satisfechas en urología, como Tadalafil y Finasteride Combination (TADFIN ™) para la administración conjunta de tadalafil 5mg y finasteride 5mg dosificado diariamente para la hiperplasia prostática benigna (HPB). Tadalafil (CIALIS ® ) está aprobado actualmente para el tratamiento de la BPH y la disfunción eréctil y finasteride está aprobado actualmente para el tratamiento de la BPH (finasteride 5mg PROSCAR®) y la pérdida de cabello de patrón masculino (finasteride 1mg PROPECIA®). La administración conjunta de tadalafil y finasterida ha demostrado ser más efectiva para el tratamiento de la HPB que con la finasterida sola. Veru también está desarrollando gránulos de tamsulosina DRS y cápsulas de tamsulosina XR que son formulaciones de tamsulosina, el ingrediente activo en FLOMAX ® que Veru ha diseñado para evitar el "efecto alimentario" inherente a las formulaciones comercializadas actualmente del medicamento. permitiendo una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente.

<p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / el condón interno FC2 ® (" FC2 "), un producto aprobado por la FDA para la doble protección del embarazo no deseado y las infecciones de transmisión sexual, y el PROMOCIÓN ® 4% de toallitas medicinales con benzocaína para la prevención de la eyaculación precoz (también comercializada como Roman Swipes). La división de la Compañía de Salud Femenina de la Compañía comercializa y comercializa FC2 comercialmente y en el sector de la salud pública tanto en los Estados Unidos como a nivel mundial. FC2 está disponible por prescripción y sin receta en los EE. UU., incluida la aplicación virtual para teléfonos inteligentes "HeyDoctor" en www.fc2.us.com . En el sector de salud pública global, la Compañía comercializa FC2 a entidades, incluidos ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que trabajan para apoyar y mejorar las vidas, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. mundo. Para PREBOOST, la Compañía tiene un acuerdo de co-promoción y distribución con Timm Medical Technologies, Inc., una organización especializada en ventas de urología, y la Compañía también ha firmado un acuerdo de distribución en los EE. UU. Con Roman Health Ventures Inc., una empresa de primer nivel y rápida La creciente compañía de salud y telemedicina para hombres que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web de Internet www.getroman.com . Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com . "Data-reactid =" 25 "> Los productos comerciales de la Compañía incluyen el Condón Femenino FC2 / Preservativo Interno FC2 ® ( "FC2"), un producto aprobado por la FDA para la doble protección del embarazo no deseado y las infecciones de transmisión sexual, y el PREBOOST ® 4% de toallitas medicinales con benzocaína para la prevención de la eyaculación precoz (también se comercializa como Swipes romanos) La División de Compañía de Salud Femenina de la Compañía comercializa y vende FC2 comercialmente y en el sector de salud pública tanto en los Estados Unidos como a nivel mundial. El FC2 está disponible con receta y sin receta en los Estados Unidos, incluso a través de la aplicación virtual de teléfonos inteligentes "HeyDoctor" en www.fc2.us.com . En el sector de la salud pública mundial, la Compañía comercializa el FC2 a entidades, incluidos los ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que trabajan para Apoyar y mejorar la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. Para PREBOOST, la Compañía tiene un acuerdo de co-promoción y distribución con Timm Medical Technologies, Inc., una organización especializada en ventas de urología, y la Compañía también ha firmado un acuerdo de distribución en los EE. UU. Con Roman Health Ventures Inc., una empresa de primer nivel y rápida La creciente compañía de salud y telemedicina para hombres que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web de Internet www.getroman.com . Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com .

<p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em ) – sm "type =" text "content =" Declaración de "puerto seguro" en virtud de la Ley de reforma de litigios de valores privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado que no son hechos históricos son "declaraciones prospectivas" tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen declaraciones relacionadas con la vía regulatoria para asegurar la aprobación de la FDA de los medicamentos candidatos de la Compañía, el proceso previsto y el plazo para los estudios clínicos, los resultados de los estudios clínicos y las presentaciones de la FDA, los efectos y el potencial de mercado para los candidatos a medicamentos de la Compañía, y la anticipación de la Compañía de que no necesitará una nueva financiación de capital hasta al menos el año fiscal 2021. Cualquier declaración prospectiva en este lanzamiento se basan en la c de la empresa Los planes y las estrategias actuales reflejan la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y se realizan a partir de la fecha de este comunicado. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y suposiciones, y si tales riesgos o incertidumbres se materializan o si alguna de las suposiciones resulta incorrecta, nuestros resultados reales podrían diferir sustancialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias, tiempo y costo para llevar al mercado; los posibles retrasos en el tiempo y los resultados de los ensayos y estudios clínicos y el riesgo de que dichos resultados no respalden la aprobación y comercialización del marketing; posibles retrasos en el tiempo de cualquier envío a la FDA y aprobación regulatoria de los productos en desarrollo; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones; demanda del producto y aceptación del mercado; la competencia en los mercados de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas introducciones de productos competitivos; la erosión de los precios, tanto por los productos de la competencia como por el aumento de las presiones gubernamentales sobre los precios; Problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y normativos, incluidos los costos y retrasos resultantes de una extensa regulación gubernamental, y los efectos de los seguros y regulaciones de salud, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir contra terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencias; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de asignaciones y las prioridades de financiamiento, posibles retrasos burocráticos en la adjudicación de contratos, errores en el proceso, políticas u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno puedan estar sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos atrasados ​​sustanciales; el riesgo de que las demoras en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones del gobierno puedan causar variaciones significativas de un trimestre a otro en los resultados operativos de la Compañía y afectar adversamente sus ingresos netos y la utilidad bruta; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de una orden o garantía de compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios de gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto máximo de la oferta o premio; multas y / o inhabilitación por no satisfacer las adjudicaciones de licitación; la confianza de la Compañía en sus socios internacionales y en el nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes globales y otras organizaciones de salud pública en el sector público global; los riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y empresarial y el impacto de las presiones gubernamentales; los riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos los riesgos cambiarios, los requisitos reglamentarios, los riesgos políticos, las restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las restricciones e interrupciones de suministro, incluida la posible interrupción de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía para suministrar productos en forma oportuna debido a conflictos laborales o huelgas, escasez de mano de obra, escasez de materias primas, daños físicos a Instalaciones de la Compañía, pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones regulatorias; los riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad por productos defectuosos; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la empresa para integrar con éxito negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, comunicaciones de accionistas y archivos de la Comisión de Valores y Bolsa, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año finalizado el 30 de septiembre de 2018. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos de la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors . "data-reactid =" 26 "> Declaración de" puerto seguro "según la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:
Las declaraciones en esta publicación que no son hechos históricos son "declaraciones prospectivas" tal como se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en esta versión incluyen declaraciones relacionadas con la vía regulatoria hacia obtener la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el proceso previsto y el plazo para los estudios clínicos, los resultados de los estudios clínicos y las presentaciones de la FDA, los efectos y el potencial de mercado para los candidatos a medicamentos de la Compañía, y el Comp. cualquier anticipación de que no necesitará una nueva financiación de capital hasta al menos el año fiscal 2021. Cualquier declaración prospectiva en este comunicado se basa en los planes y estrategias actuales de la Compañía y refleja la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y se realizan a partir de la fecha de este comunicado. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y suposiciones, y si tales riesgos o incertidumbres se materializan o si alguna de las suposiciones resulta incorrecta, nuestros resultados reales podrían diferir sustancialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias, tiempo y costo para llevar al mercado; los posibles retrasos en el tiempo y los resultados de los ensayos y estudios clínicos y el riesgo de que dichos resultados no respalden la aprobación y comercialización del marketing; posibles retrasos en el tiempo de cualquier envío a la FDA y aprobación regulatoria de los productos en desarrollo; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones; demanda del producto y aceptación del mercado; la competencia en los mercados de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas introducciones de productos competitivos; la erosión de los precios, tanto por los productos de la competencia como por el aumento de las presiones gubernamentales sobre los precios; Problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y normativos, incluidos los costos y retrasos resultantes de una extensa regulación gubernamental, y los efectos de los seguros y regulaciones de salud, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir contra terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencias; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de asignaciones y las prioridades de financiamiento, posibles retrasos burocráticos en la adjudicación de contratos, errores en el proceso, políticas u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno puedan estar sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos atrasados ​​sustanciales; el riesgo de que las demoras en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones del gobierno puedan causar variaciones significativas de un trimestre a otro en los resultados operativos de la Compañía y afectar adversamente sus ingresos netos y la utilidad bruta; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de una orden o garantía de compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios de gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto máximo de la oferta o premio; multas y / o inhabilitación por no satisfacer las adjudicaciones de licitación; la confianza de la Compañía en sus socios internacionales y en el nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes globales y otras organizaciones de salud pública en el sector público global; los riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y empresarial y el impacto de las presiones gubernamentales; los riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos los riesgos cambiarios, los requisitos reglamentarios, los riesgos políticos, las restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las restricciones e interrupciones de suministro, incluida la posible interrupción de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía para suministrar productos en forma oportuna debido a conflictos laborales o huelgas, escasez de mano de obra, escasez de materias primas, daños físicos a Instalaciones de la Compañía, pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones regulatorias; los riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad por productos defectuosos; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la empresa para integrar con éxito negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, comunicaciones de accionistas y archivos de la Comisión de Valores y Bolsa, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año finalizado el 30 de septiembre de 2018. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos de la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors .

<p class = "canvas-atom lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "texto" contenido = "Contacto:
Sam Fisch & nbsp; & nbsp; & nbsp; & nbsp; & nbsp; & nbsp; & nbsp; 800-972-0538" data-reactid = "27"> Contacto:
Sam Fisch 800- 972-0538

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