Veru anuncia la inscripción completa del ensayo de fase 2 en hombres con tratamiento de cáncer de próstata inducido por los sofocos

<clase p = "lienzo-átomo lienzo-texto Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " Potencial para ser el primer medicamento aprobado por la FDA para los sofocos inducidos por ADT "data-reactid =" 11 "> Potencial para ser el primer medicamento aprobado por la FDA para los sofocos inducidos por ADT Parpadea

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " – Topline Datos Clínicos Anticipada Otoño 2019 – "data-reactid =" 12 "> – Topline Datos Clínicos Anticipada Otoño 2019 –

<p class =" canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" MIAMI, 02 de octubre de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. ( VERU ), The Prostate Cancer Company, una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata y la atención de apoyo, anunció hoy que ha logrado la inscripción completa para su fase 2 clínica estudio del citrato de zuclomifeno, un agonista del receptor de estrógenos orales no esteroideos para el tratamiento de la terapia de hormona de privación de andrógenos (ADT) inducida por los sofocos en hombres con cáncer de próstata avanzado ". data-reactid = "13"> MIAMI, 02 de octubre de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. (VERU), The Prostate Cancer Company, una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata y la atención de apoyo, anunció hoy que ha logrado la inscripción completa para su estudio clínico de fase 2 del citrato de zuclomifeno, un agonista del receptor de estrógenos orales no esteroideos para el tratamiento de los sofocos inducidos por la terapia de hormona de privación de andrógenos (ADT) en hombres que tienen cáncer de próstata avanzado.

" Nuestro producto patentado de citrato de zuclomifeno tiene el potencial de ser el primer tratamiento aprobado por la FDA para este efecto secundario más común y debilitante de ADT ya que los sofocos ocurren en hasta el 80% de los hombres ", dijo Mitchell Steiner, MD, Presidente, Presidente y Director Ejecutivo de Veru. "Los sofocos inducidos por ADT pueden ser tan severos que causen demoras o la interrupción temprana de ADT".

El estudio clínico de fase 2 es un estudio aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, que evalúa dos dosis de zuclomifeno oral diario (10 mg o 50 mg) de tratamiento versus placebo en aproximadamente 95 hombres con cáncer de próstata avanzado que tienen ADT inducida por sofocos de moderados a severos. El estudio clínico tiene una duración de tratamiento de 12 semanas y se lleva a cabo en 24 centros clínicos en los Estados Unidos. El punto final primario es la frecuencia de los sofocos moderados a severos. Los puntos finales secundarios incluyen la severidad de los sofocos y la mejora en los marcadores óseos.

“Estamos muy contentos de haber logrado este importante hito de inscripción. Esperamos ver los resultados de eficacia de primera línea y los datos de seguridad de este ensayo de Fase 2 en el otoño de 2019 ”, dijo el Dr. Steiner. "Seguimos en camino al inicio del estudio clínico de Fase 3 a principios de 2020. Según una investigación de mercado independiente patrocinada por la Compañía, se estima que las ventas máximas de citrato de zuclomifeno en los Estados Unidos son de aproximadamente $ 600 millones por año".

<clase p = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " Acerca de los sofocos en hombres con cáncer de próstata sometidos a hormonas Terapia
ADT es ampliamente utilizado para tratar hombres con cáncer de próstata avanzado. & Nbsp; Aproximadamente 600,000 hombres en los Estados Unidos están actualmente en ADT, lo que incluye pero no se limita a, Lupron ® Eligard ® y Firmagon ® . & Nbsp; El síntoma de los sofocos es el efecto secundario más común de ADT. Estos sofocos pueden variar de molestos a debilitantes. & Nbsp; Los síntomas asociados pueden incluir ansiedad y palpitaciones. & nbsp; Los sofocos suelen durar desde unos pocos segundos hasta varios minutos, pero pueden persistir hasta 20 minutos. & nbsp; A diferencia de los sofocos posmenopáusicos, los sofocos inducidos por ADT en muchos pacientes no mejoran ni se resuelven con el tiempo. "Data-reactid =" 17 "> Acerca de los sofocos en hombres con cáncer de próstata sometidos a terapia hormonal
ADT es ampliamente se usa para tratar a hombres con cáncer de próstata avanzado. Aproximadamente 600,000 hombres en los EE. UU. están actualmente en ADT, que incluye, entre otros, Lupron ® Eligard ® y Firmagon ® . El síntoma de los sofocos es el efecto secundario más común de ADT. Estos sofocos pueden variar de molestos a debilitantes. Los síntomas asociados pueden incluir ansiedad y palpitaciones. Los sofocos generalmente duran de unos segundos a varios minutos, pero pueden persisten por hasta 20 minutos. A diferencia de los sofocos posmenopáusicos, los sofocos inducidos por ADT en muchos pacientes no mejoran ni se resuelven con el tiempo.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0 ) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Acerca de Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata y la atención de apoyo para el cáncer de próstata, así como productos farmacéuticos especializados en urología. La tubería de cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, citrato de zuclomifeno y VERU-100. & Nbsp; VERU-111 es una molécula pequeña selectiva oral, de próxima generación, primera en su clase que se dirige y altera subunidades de microtúbulos alfa y beta tubulina en las células para tratar pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es resistente tanto a la castración como a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos (abiraterona o enzalutamida). VERU-111 se está evaluando en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos en un ensayo clínico abierto de fase 1b / 2. El citrato de zuclomifeno es un agonista del receptor de estrógenos orales que se está evaluando en un ensayo de fase 2 para tratar los sofocos, un efecto secundario común causado por el tratamiento hormonal para hombres con cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es una nueva formulación de péptidos patentada para la terapia de privación de andrógenos (ADT) con múltiples atributos clínicos beneficiosos que abordan las deficiencias de las formulaciones de ADT aprobadas por la FDA para el cáncer de próstata avanzado. & Nbsp; VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada (GnRH) diseñado para administrarse como una inyección de depósito subcutáneo de 3 meses de pequeño volumen sin una dosis de carga. & Nbsp; VERU-100 suprimirá inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona tras la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de LHRH actualmente aprobados. Actualmente, no hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente después de 1 mes. Se espera que VERU-100 ingrese a un estudio de búsqueda de dosis de Fase 2 a principios de 2020. "data-reactid =" 18 "> Acerca de Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla nuevos medicamentos para El tratamiento del cáncer de próstata y la atención de apoyo para el cáncer de próstata, así como los productos farmacéuticos especializados en urología. La gama de productos para el cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, citrato de zuclomifeno y VERU-100. VERU-111 es un pequeño selectivo oral de próxima generación, primero en su clase molécula que ataca y altera las subunidades alfa y beta de tubulina de los microtúbulos en las células para tratar a pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es resistente tanto a la castración como a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos (abiraterona o enzalutamida). VERU-111 se está evaluando en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos en un ensayo clínico abierto de fase 1b / 2. El citrato de zuclomifeno es un agonista del receptor de estrógenos orales que se evalúa en un ensayo de fase 2 en los sofocos, un efecto secundario común causado por el tratamiento hormonal para hombres con cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es una nueva formulación de péptidos patentada para la terapia de privación de andrógenos (ADT) con múltiples atributos clínicos beneficiosos que abordan las deficiencias de las formulaciones de ADT aprobadas por la FDA para el cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada (GnRH) diseñado para administrarse como una inyección de depósito subcutáneo de 3 meses de pequeño volumen sin una dosis de carga. VERU-100 suprimirá inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona tras la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de LHRH actualmente aprobados. Actualmente, no hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente después de 1 mes. Se anticipa que VERU-100 entrará en un estudio de búsqueda de dosis de Fase 2 a principios de 2020.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt ( 0.8em) – sm "type =" text "content =" Veru también está avanzando nuevas formulaciones de medicamentos en su línea de productos farmacéuticos especializados que abordan necesidades médicas no satisfechas en urología como la combinación de Tadalafil y Finasteride (TADFIN®) para la administración de tadalafil 5mg y formulación de combinación de 5 mg de finasterida dosificada diariamente para la hiperplasia prostática benigna (HPB). Tadalafil (CIALIS ® ) está aprobado actualmente para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de BPH (finasterida 5 mg de PROSCAR®) y pérdida de cabello de patrón masculino (finasterida 1 mg de PROPECIA®). La administración conjunta de tadalafil y finasterida ha demostrado ser más efectiva para el tratamiento de la HPB que solo con finasterida. La compañía tuvo una exitosa reunión previa a la NDA con la FDA y el envío esperado de t El NDA para TADFIN es el verano de 2020. Veru también está desarrollando gránulos de Tamsulosina DRS y cápsulas de Tamsulosina XR que son formulaciones de tamsulosina, el ingrediente activo en FLOMAX ® que Veru ha diseñado para evitar el "efecto alimentario" inherente a las formulaciones actualmente comercializadas del medicamento, lo que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente. "data-reactid =" 23 "> Veru también está avanzando nuevas formulaciones de medicamentos en su línea farmacéutica especializada que atiende necesidades médicas no satisfechas en urología como el Tadalafil y Finasteride Combination (TADFIN®) para la administración de la formulación combinada de tadalafil 5mg y finasteride 5mg dosificada diariamente para la hiperplasia prostática benigna (BPH). El tadalafil (CIALIS ® ) está aprobado actualmente para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de la HPB (finasterida 5 mg PROSCAR®) y la pérdida de cabello de patrón masculino (finasterida 1 mg PROPECIA®). Se ha demostrado que la administración conjunta de tadalafil y finasterida es más efectiva para el tratamiento de la HPB que con finasterida sola. La Compañía tuvo una exitosa reunión previa a la NDA con la FDA y la presentación prevista de la NDA para TADFIN es el verano de 2020. Veru también está desarrollando gránulos de Tamsulosina DRS y cápsulas de Tamsulosina XR que son formulaciones de tamsulosina, el ingrediente activo en FLOMAX ® que Veru ha diseñado para evitar el "efecto alimentario" inherente a las formulaciones actualmente comercializadas del medicamento, lo que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0 em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / condón interno FC2 ® ("FC2" ), un producto aprobado por la FDA para la doble protección de embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual, y el PREBOOST ® toallita individual medicada con benzocaína al 4% para la prevención de la eyaculación precoz (también comercializado como Roman Swipes). Empresa de salud femenina de la empresa Di vision comercializa y vende FC2 comercialmente y en el sector de la salud pública tanto en los EE. UU. como a nivel mundial. FC2 está disponible con receta y OTC en los EE. UU. En www.fc2.us.com . En el sector global de salud pública, la Compañía comercializa FC2 a entidades, incluidos los ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que trabajan para apoyar y mejorar la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. mundo. Para nuestro producto de eyaculación precoz, comercializado como "Roman Swipes", la Compañía ha firmado un acuerdo de distribución en los EE. UU. Con Roman Health Ventures Inc., una empresa líder y de rápido crecimiento en salud y telemedicina para hombres que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web en Internet. www.getroman.com . Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com . "Data-reactid =" 24 "> Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / condón interno FC2 ® ( "FC2"), un producto aprobado por la FDA para la doble protección del embarazo no deseado y las infecciones de transmisión sexual, y el PREBOOST ® toallita individual medicada con benzocaína al 4% para la prevención de la eyaculación precoz (también comercializado como Roman Swipes La División de la Compañía de Salud Femenina de la Compañía comercializa y vende FC2 comercialmente y en el sector de la salud pública tanto en los Estados Unidos como a nivel mundial. FC2 está disponible con receta y OTC en los Estados Unidos en www.fc2.us.com En el sector global de la salud pública, la Compañía comercializa FC2 a entidades, incluidos los ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que trabajan para apoyar y mejorar la vida, la salud y el bienestar de las mujeres. d el mundo. Para nuestro producto de eyaculación precoz, comercializado como "Roman Swipes", la Compañía ha firmado un acuerdo de distribución en los EE. UU. Con Roman Health Ventures Inc., una empresa líder y de rápido crecimiento en salud y telemedicina para hombres que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web en Internet. www.getroman.com . Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com .

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em ) – sm "type =" text "content =" * 1 Gomella LG et al BJU Int S1: 25-29 2007; Karling P et al. J Urol 152: 1170-1173 1994; Gonzalez BD y otros J Urol 194: 690-695 2015 | " data-reactid = "25"> * 1 Gomella LG y otros BJU Int S1: 25-29 2007; Karling P y colab. J Urol 152: 1170-1173 1994; Gonzalez BD y otros J Urol 194: 690-695 2015 |

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " Declaración de" Safe Harbor "bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado que no son hechos históricos son" declaraciones prospectivas " tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen declaraciones sobre la vía reguladora para asegurar la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el plazo previsto para estudios clínicos y presentaciones de la FDA, estudio clínico resultados que incluyen beneficios potenciales y el potencial de mercado para los candidatos a medicamentos de la Compañía. Todas las declaraciones a futuro en este comunicado se basan en los planes y estrategias actuales de la Compañía y reflejan la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y se hacen como de th La fecha de este lanzamiento. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva contenida en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos, incertidumbres y supuestos conocidos y desconocidos. & Nbsp; Si se materializan tales riesgos o incertidumbres o si alguno de los supuestos resulta incorrecto, nuestros resultados reales podrían diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y tiempo y costo para llevar al mercado; posibles retrasos en el momento y los resultados de los ensayos y estudios clínicos y el riesgo de que dichos resultados no respalden la aprobación de comercialización y comercialización; posibles retrasos en el momento de cualquier envío a la FDA y la aprobación regulatoria de los productos en desarrollo; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones; demanda del producto y aceptación del mercado; competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas aprobaciones y / o presentaciones de productos competitivos; erosión de los precios, tanto por productos de la competencia como por el aumento de las presiones de precios gubernamentales; problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y reglamentarios, incluidos los costos y las demoras resultantes de una extensa regulación gubernamental, y los efectos del seguro y la regulación de la atención médica, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencia; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiación, posibles demoras burocráticas en la adjudicación de contratos, errores de proceso, política u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno estén sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos retrasados ​​sustanciales; el riesgo de que los retrasos en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones gubernamentales puedan causar variaciones significativas trimestrales en los resultados operativos de la Compañía y afectar negativamente sus ingresos netos y ganancias brutas; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de un pedido o garantía de la compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios del gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto total de la licitación o premio; sanciones y / o inhabilitación por incumplimiento de las adjudicaciones de licitación; la dependencia de la Compañía de sus socios internacionales y del nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y comercial y el impacto de las presiones gubernamentales; riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos riesgos cambiarios, requisitos regulatorios, riesgos políticos, restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las limitaciones e interrupciones del suministro, incluida la interrupción potencial de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía de suministrar el producto a tiempo debido a disturbios laborales o huelgas, escasez de mano de obra, escasez de materia prima, daños físicos a las instalaciones, pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones regulatorias de la Compañía; riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la Compañía para integrar exitosamente negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, las comunicaciones con los accionistas y las presentaciones de la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año que finalizó el 30 de septiembre de 2018. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos de la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors . "data-reactid =" 26 "> Declaración de" Safe Harbor "bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado que no son hechos históricos son "declaraciones prospectivas" tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen declaraciones sobre la vía regulatoria para asegurar Aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el plazo previsto para estudios clínicos y presentaciones de la FDA, resultados de estudios clínicos que incluyen beneficios potenciales y el potencial de mercado para los candidatos a medicamentos de la Compañía. Las declaraciones a futuro en este comunicado se basan en los planes y estrategias actuales de la Compañía y reflejan la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y se realizan a partir de la fecha de este comunicado. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva contenida en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones a futuro están sujetas a riesgos, incertidumbres y supuestos conocidos y desconocidos. Si se materializan tales riesgos o incertidumbres o si alguno de los supuestos resulta incorrecto, nuestros resultados reales podrían diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y tiempo y costo para llevar al mercado; posibles retrasos en el momento y los resultados de los ensayos y estudios clínicos y el riesgo de que dichos resultados no respalden la aprobación de comercialización y comercialización; posibles retrasos en el momento de cualquier envío a la FDA y la aprobación regulatoria de los productos en desarrollo; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones; demanda del producto y aceptación del mercado; competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas aprobaciones y / o presentaciones de productos competitivos; erosión de los precios, tanto por productos de la competencia como por el aumento de las presiones de precios gubernamentales; problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y reglamentarios, incluidos los costos y las demoras resultantes de una extensa regulación gubernamental, y los efectos del seguro y la regulación de la atención médica, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencia; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiación, posibles demoras burocráticas en la adjudicación de contratos, errores de proceso, política u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno estén sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos retrasados ​​sustanciales; el riesgo de que los retrasos en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones gubernamentales puedan causar variaciones significativas trimestrales en los resultados operativos de la Compañía y afectar negativamente sus ingresos netos y ganancias brutas; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de un pedido o garantía de la compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios del gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto total de la licitación o premio; sanciones y / o inhabilitación por incumplimiento de las adjudicaciones de licitación; la dependencia de la Compañía de sus socios internacionales y del nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y comercial y el impacto de las presiones gubernamentales; riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos riesgos cambiarios, requisitos regulatorios, riesgos políticos, restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las limitaciones e interrupciones del suministro, incluida la interrupción potencial de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía de suministrar el producto a tiempo debido a disturbios laborales o huelgas, escasez de mano de obra, escasez de materia prima, daños físicos a las instalaciones, pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones regulatorias de la Compañía; riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la Compañía para integrar exitosamente negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, las comunicaciones con los accionistas y las presentaciones de la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año que finalizó el 30 de septiembre de 2018. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos de la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors .

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" tipo = "texto" contenido = "Contacto:
Sam Fisch & nbsp; 800-972-0538" data-reactid = "27"> Contacto:
Sam Fisch 800-972-0538

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