Brickell Bio anuncia los resultados financieros del tercer trimestre de 2019 y proporciona una actualización corporativa

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "BOULDER, Colorado, noviembre. 13, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Brickell Biotech, Inc. ("Brickell") (Nasdaq: BBI), una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para el tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel, anunció hoy financieramente los resultados del tercer trimestre terminaron el 30 de septiembre de 2019 y proporcionaron una actualización corporativa.
"data-reactid =" 11 "> BOULDER, Colo., 13 de noviembre de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Brickell Biotech, Inc. ("Brickell") (Nasdaq: BBI), una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para el tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel, anunció hoy resultados financieros para el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2019 y proporcionó un informe corporativo actualización

"Convertirse en una empresa que cotiza en bolsa a principios de este año fue un hito transformador ne para Brickell y seguimos confiando en el potencial de nuestro activo principal, el bromuro de sofpironio, para la hiperhidrosis axilar primaria ", comentó Robert Brown, Director Ejecutivo de Brickell. "Diez millones de personas en los Estados Unidos sufren de esta enfermedad que puede tener un impacto negativo en la vida social, el bienestar, la salud emocional y mental de un paciente".

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb ( 1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Negocios y desarrollos recientes "data-reactid =" 13 "> Business y desarrollos recientes

  • En septiembre de 2019, Brickell anunció la finalización de su fusión con Vical Incorporated ("Vical"), luego de la aprobación de los accionistas de Vical, y comenzó a cotizar en el Nasdaq Capital Market con el símbolo "BBI". Vical contribuyó con aproximadamente $ 35 millones a la compañía combinada, además de un acuerdo de financiación de I + D celebrado con NovaQuest Capital Management que proporciona hasta $ 25 millones en financiación.
  • El estudio de seguridad a largo plazo para el bromuro de sofpironio está totalmente inscrito con 300 sujetos y está en camino de completarse en el primer trimestre de 2020. A principios de este año, el socio de desarrollo de Brickell, Kaken Pharmaceutical Co. Ltd. ("Kaken"), logró resultados fundamentales positivos de Fase 3 en su estudio clínico realizado en Japón. Hasta la fecha, Brickell y Kaken han realizado 19 estudios clínicos de gel de bromuro de sofpironio que abarcan más de 1,200 sujetos.
  • El 23 de octubre de 2019, Bodor Laboratories, Inc. y Nicholas S. Bodor (colectivamente, "Bodor") presentaron una queja contra Brickell que disputa ciertos aspectos del acuerdo de licencia entre las partes con respecto al bromuro de sofpironio ("Queja"). Como resultado, NovaQuest notificó a la Compañía que la financiación adicional para el desarrollo del bromuro de sofpironio se suspendió temporalmente. Posteriormente, Brickell presentó una moción para desestimar la Demanda, inició procedimientos de arbitraje contra Bodor y afirmó demandas contra Bodor por interferencia tortuosa e incumplimiento material del acuerdo de licencia por parte de Bodor.
  • Los estudios de Fase 3 pivotal de bromuro de sofpironio en hiperhidrosis axilar están listos para comenzar en los Estados Unidos, a la espera de desarrollos en el proceso de resolución de disputas en curso con Bodor.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Resultados financieros "data-reactid =" 19 "> Resultados financieros

El efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo fueron de $ 25.7 millones a partir de 30 de septiembre de 2019 en comparación con $ 8.1 millones al 30 de septiembre de 2018.

Los ingresos fueron de $ 1.2 millones para el tercer trimestre de 2019 en comparación con $ 3.0 millones para el tercer trimestre de 2018. La disminución se debe principalmente a la finalización de ciertas investigaciones. y actividades de desarrollo durante el tres Los meses terminados el 30 de septiembre de 2019 para los cuales se proporciona financiamiento bajo un acuerdo de licencia y colaboración con Kaken.

Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $ 3.3 millones para el tercer trimestre de 2019 en comparación con $ 4.1 millones para el tercer trimestre de 2018. La disminución en los gastos de investigación y desarrollo se debe principalmente a una disminución en los costos de los estudios clínicos asociados con el bromuro de sofpironio luego de la finalización de ciertos ensayos clínicos.

Los gastos generales y administrativos fueron de $ 3.9 millones para el tercer trimestre de 2019 en comparación con $ 1.2 millones para el tercero trimestre de 2018. El aumento en los gastos generales y administrativos se debe principalmente a un aumento en los honorarios profesionales por servicios legales, contables y de auditoría, incluidos los costos relacionados con la fusión.

La pérdida neta de la Compañía fue de $ 4.8 millones para el tercer trimestre de 2019, y $ 13.0 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2019, en comparación con $ 2.5 millones para el tercer trimestre de 2018, un nd $ 5.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2018.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " Acerca del bromuro de sofpironio " data-reactid = "25"> Acerca del bromuro de sofpironio

El bromuro de sofpironio, es una nueva entidad molecular patentada que pertenece a una clase de medicamentos llamados anticolinérgicos Los anticolinérgicos bloquean la acción de la acetilcolina, un químico que transmite señales dentro del sistema nervioso que son responsables de una variedad de funciones corporales, incluida la activación de las glándulas sudoríparas. El bromuro de sofpironio fue diseñado retrometabólicamente. Los medicamentos retrometabólicos están diseñados para ejercer su acción tópicamente y se metabolizan rápidamente una vez que se absorben en la sangre. Este mecanismo de acción propuesto puede permitir el uso de dosis altamente efectivas al tiempo que limita los efectos secundarios sistémicos.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em ) – sm "type =" text "content =" Acerca de la hiperhidrosis "data-reactid =" 27 "> Acerca de la hiperhidrosis

La hiperhidrosis es una afección médica que altera la vida en la que una persona suda más de lo que el cuerpo requiere para regular su temperatura. Se cree que más de 15 millones de personas, o el 4.8% de la población de los Estados Unidos, sufren de hiperhidrosis. La hiperhidrosis axilar (axila) es la primera indicación dirigida para el bromuro de sofpironio y es la aparición más frecuente de hiperhidrosis, que afecta a un 65% de los pacientes en los Estados Unidos o 10 millones de personas. Doolittle y col. Arch Dermatol Res (2016).

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = " Acerca de Brickell "data-reactid =" 29 "> Acerca de Brickell

<p class =" canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt ( 0.8em) – sm "type =" text "content =" Brickell Biotech, Inc. es una compañía farmacéutica en etapa clínica enfocada en desarrollar terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para el tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel. La línea de Brickell consiste en potenciales nuevas terapias para la hiperhidrosis, el linfoma cutáneo de células T, la psoriasis y otras afecciones dermatológicas prevalentes. El equipo de gestión ejecutiva y la junta directiva de Brickell aportan una amplia experiencia en el desarrollo de productos y comercialización global, habiendo desempeñado funciones de liderazgo en grandes compañías farmacéuticas mundiales y biotecnología que se han desarrollado y / o lanzó productos exitosos, incluidos varios que fueron los primeros en su clase y / o alcanzó un estatus icónico, como Cialis ® Taltz ® Gemzar ® Prozac ® Cymbalta ® y Juvederm ® . La estrategia de Brickell es aprovechar esta experiencia para licenciar, adquirir, desarrollar y comercializar productos innovadores que Brickell cree que pueden tener éxito en el mercado mundial de dermatología actualmente desatendido. Para obtener más información, visite www.brickellbio.com . "data-reactid =" 30 "> Brickell Biotech, Inc. es una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para El tratamiento de las enfermedades debilitantes de la piel. La línea de Brickell consiste en potenciales nuevas terapias para la hiperhidrosis, el linfoma cutáneo de células T, la psoriasis y otras afecciones dermatológicas prevalentes. El equipo de administración ejecutiva y la junta directiva de Brickell aportan una amplia experiencia en el desarrollo de productos y comercialización global, teniendo desempeñó funciones de liderazgo en grandes compañías farmacéuticas mundiales y biotecnología que han desarrollado y / o lanzado productos exitosos, incluidos varios que fueron los primeros en su clase y / o alcanzaron un estatus icónico, como Cialis ® Taltz ® Gemzar ® Prozac ® Cymbalta ® y Juvederm . La estrategia de Brickell es aprovechar esta experiencia para licenciar, adquirir, desarrollar y comercializar productos innovadores que Brickell cree que pueden tener éxito en el mercado mundial de dermatología actualmente desatendido. Para obtener más información, visite www.brickellbio.com .

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Nota de precaución sobre declaraciones prospectivas "data-reactid =" 35 "> Precaución Nota sobre declaraciones prospectivas

Cualquier declaración hecha en este comunicado de prensa relacionada con el futuro financiero, comercial y / o de investigación y desempeño clínico, condiciones, planes, perspectivas, tendencias o estrategias y otros asuntos similares, incluso sin limitación, el tiempo anticipado, el alcance, el diseño y / o los resultados de futuros ensayos clínicos y las perspectivas de comercialización de cualquiera de los candidatos a productos de Brickell son declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Además, cuándo o si utilizado en este comunicado de prensa, las palabras "puede", "podría", "debería", "anticipar, “Creer”, “estimar”, “esperar”, “pretende”, “planea”, “predecir” y expresiones similares y sus variantes, que se relacionan con Brickell, puede identificar las declaraciones prospectivas. Brickell advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosas suposiciones, riesgos e incertidumbres, que cambian con el tiempo, a menudo de manera rápida y no anticipada. Los factores importantes que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los resultados discutidos en las declaraciones prospectivas o la experiencia histórica incluyen riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, si Brickell prevalece en el arbitraje y / o litigio relacionado con su acuerdo de licencia con Bodor, si NovaQuest reanudará los pagos de desarrollo bajo el acuerdo de financiación o tomará cualquier otra acción relacionada con el acuerdo de financiación, los costos asociados y el tiempo de gestión asociado con el arbitraje y / o litigio, posibles demoras en el desarrollo del producto, cambios regulatorios o de ley, demandas no anticipadas sobre recursos en efectivo, riesgos asociados con el desarrollo y la obtención de aprobación regulatoria y comercialización de nuevas terapias.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) –sm "type =" text "content =" Más información sobre los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran de los estadistas con visión de futuro Estas están contenidas en las presentaciones de Brickell ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), que están disponibles en www.sec.gov (o en www.brickellbio.com). Las declaraciones prospectivas representan las estimaciones de Brickell hasta la fecha del presente, y Brickell niega específicamente cualquier obligación u obligación de actualizar las declaraciones prospectivas. "Data-reactid =" 37 "> Más información sobre los factores y riesgos que podrían hacer que los resultados reales difieran de cualquier declaración prospectiva están contenidos en las presentaciones de Brickell ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), que están disponibles en www.sec.gov (o en www.brickellbio.com Las declaraciones prospectivas representan las estimaciones de Brickell solo a la fecha del presente, y Brickell niega específicamente cualquier obligación u obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb ( 1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Brickell Investor Contact:
Patti Bank
Director Gerente, Westwicke
IR @ brickellbio.com "data-reactid =" 38 "> Contacto con inversores de Brickell: [19659023] Patti Bank
Director Gerente, Westwicke
IR@brickellbio.com

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) –sm "type =" text "content ="
Brickell Biotech, Inc.

Estados de operaciones consolidados condensados ​​
(en miles, excepto datos de acciones y por acción) [19659021] (sin auditar) "data-reactid =" 39 ">
Brickell Biotech, Inc.

Estados de operaciones consolidados condensados ​​
(en miles, excepto la participación y datos por acción)
(sin auditar)

Tres meses terminados
30 de septiembre,
Nueve meses terminados
30 de septiembre,
2019 2018 2019 2018
Ingresos de colaboración $ 1,183 $ 3,042 [19659050] $ 7,248 $ 8,415
[19659063]
Gastos operativos:
Investigación y desarrollo 3,337 4,135 [19659080] 13,585 8,571
General y administrativo 3,901 1,206 7,290 4,694
Gastos operativos totales 7,238 5,341 20,875 13,265
Pérdida de operaciones (6,055 ) (2,299 ) (13,627 ) [19659079] (4,850 )
Inversión y otros ingresos, neto 54 23 64 45
Ganancia por extinción 2,318 2,318
Gastos por intereses (1,098 ) (267 ) (1,982 ) (769 )
Cambio en el valor razonable de la responsabilidad derivada (11 )
Cambio en valor razonable de la responsabilidad de la garantía 2 223 8
Pérdida neta [19659187] (4,781 ) (2,541 ) [19659187] (13,015 ) (5,566 )
Reducción (acumulación) de acciones preferentes convertibles redimibles al valor de rescate (82 ) (966 ) 10,274 (5,071 )
Pérdida neta atribuible a los accionistas comunes $ (4,863 ) $ (3,507 ) $ (2,741 ) $ (10,637 ) [19659078] Pérdida neta por acción atribuible a accionistas comunes, básica y diluida $ (1.65 ) $ (5.98 ) $ [19659228] (1.98 ) $ (18.13 )
Promedio ponderado de acciones utilizadas para calcular la pérdida neta por acción atribuible a los accionistas comunes, básicos y diluidos 2,943,896 586,738 [19659244] 1,382,592 586,701

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt ( 0.8em) – sm "type =" text "content ="
Brickell Biotech, Inc.

Información financiera seleccionada
Datos del balance consolidado condensado
( cantidades en miles)
(sin auditar) "data-reactid =" 42 ">
Brickell Biotech, Inc.

Información financiera seleccionada
Consolidado condensado Datos del balance
(importes en miles)
(sin auditar)

30 de septiembre,
2019 [19659036]
31 de diciembre,
2018
Efectivo y equivalentes de efectivo $ 7,225 $ 8,067
Valores negociables, disponibles para la venta 18,473 [19659064]
Activos totales 31,369 8,749
Nota por pagar 4,639
Pasivos totales 13,144 22,077
Total capital contable (déficit) 18,225 (71,618 )

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "& nbsp;
"data-reactid =" 45 ">

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