Brickell Biotech anuncia la solución de controversias con Bodor Labs y la entrada en acuerdos de financiación de capital

BOULDER, Colorado, 18 de febrero de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Brickell Biotech, Inc. y su subsidiaria (colectivamente, "Brickell") (Nasdaq: BBI), una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo innovador y medicamentos terapéuticos diferenciados para el tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel, anunciaron hoy Brickell, y Bodor Laboratories, Inc. y el Dr. Nicholas S. Bodor (colectivamente, "Bodor"), firmaron un acuerdo de conciliación y un acuerdo de licencia modificado. Esto resuelve la disputa previamente divulgada relacionada con el acuerdo de licencia de bromuro de sofpironio y permite a la Compañía continuar sus esfuerzos para desarrollar bromuro de sofpironio para el tratamiento de la hiperhidrosis, una afección médica que altera la vida con un estimado de 15 millones de pacientes en los Estados Unidos. [19659002] De conformidad con el acuerdo, las partes acordaron desestimar el litigio y el arbitraje relacionados con perjuicio. Como parte del acuerdo y el acuerdo de licencia modificado, Brickell acordó hacer un pago por adelantado a Bodor de $ 1.0 millones en efectivo y pagar cantidades futuras, hasta $ 1.0 millones en efectivo y $ 1.5 millones en acciones ordinarias, una vez que se logren los hitos especificados (con acciones que se valuarán al precio de cierre el día anterior a cada emisión de este tipo). Además, Brickell acordó pagar a Bodor una regalía baja de un solo dígito relacionada con una solicitud de patente provisional recientemente presentada y modificó el porcentaje de ciertos ingresos de sublicencia que Bodor podría recibir en el futuro.

"Resolviendo la disputa con Bodor en este momento el tiempo es, en definitiva, en el mejor interés de nuestros accionistas, ya que le permite a Brickell continuar avanzando a nuestro candidato líder de productos sin la nube de litigios ", dijo Robert Brown, Director Ejecutivo de Brickell. "Esperamos concentrarnos en el desarrollo del bromuro de sofpironio, que incluye compartir los mejores resultados de nuestro estudio de seguridad a largo plazo de la Fase 3 en el segundo trimestre de este año".

Por separado, Brickell celebró un acuerdo de compra con Lincoln Park Capital Fund, LLC ("LPC"), un inversor institucional con sede en Chicago, por largo tiempo, mediante el cual LPC compró $ 2.0 millones en acciones ordinarias y warrants prefinanciados en una colocación privada, a un precio de $ 1.285 por acción que refleja una prima al cierre precio el 14 de febrero de 2020. Como parte de la colocación privada, la Compañía también emitió warrants para comprar un número equivalente de acciones a un precio de ejercicio de $ 1.16, y estos warrants no pueden ejercerse durante seis meses a partir de la fecha de emisión. La Compañía acordó los derechos de registro habituales en relación con la compra de $ 2 millones por LPC.

Además, la Compañía y LPC firmaron un acuerdo de compra separado por el cual Brickell, de vez en cuando durante un período de 36 meses, tendrá el derecho , a su exclusivo criterio, vender hasta $ 28 millones adicionales de sus acciones comunes a LPC. Según los términos y condiciones de este acuerdo, incluida la presentación y la efectividad de una declaración de registro, Brickell controlará el momento y el monto de cualquier venta futura de acciones y LPC está obligada a comprar las acciones a precios relacionados con el precio de mercado actual del stock en el momento de cada venta y en cantidades como se describe en el acuerdo. LPC ha acordado no causar ni participar de ninguna manera, en ninguna venta en corto o cobertura directa o indirecta de las acciones de los valores de la Compañía.

"Celebrar estos dos acuerdos de compra proporciona a nuestra Compañía una nueva fuente de financiamiento", dijo Robert Brown "Damos la bienvenida a Lincoln Park como inversionista a través de su inversión de $ 2 millones y su compromiso de financiar hasta $ 28 millones adicionales".

Acerca del bromuro de sofpironio

El bromuro de sofpironio es una nueva entidad molecular patentada que pertenece a una clase de medicamentos llamados anticolinérgicos. Los anticolinérgicos bloquean la acción de la acetilcolina, un químico que transmite señales dentro del sistema nervioso que son responsables de una variedad de funciones corporales, incluida la activación de las glándulas sudoríparas. El bromuro de sofpironio fue diseñado retrometabólicamente. Los medicamentos retrometabólicos están diseñados para ejercer su acción tópicamente y se metabolizan rápidamente en un metabolito considerablemente menos activo una vez que se absorbe en la sangre. Este mecanismo de acción propuesto puede permitir el uso de dosis altamente efectivas al tiempo que limita los efectos secundarios sistémicos. El bromuro de sofpironio fue descubierto en Bodor Laboratories, Inc. por el Dr. Nicholas Bodor, Ph.D., D.Sc., d.h.c. (multi), HoF.

Acerca de la hiperhidrosis

La hiperhidrosis es una afección médica que altera la vida en la que una persona suda más de lo que el cuerpo requiere para regular su temperatura. Se cree que más de 15 millones de personas, o el 4.8% de la población de los Estados Unidos, sufren de hiperhidrosis. La hiperhidrosis axilar (axila) es la primera indicación dirigida para el bromuro de sofpironio y es la ocurrencia más común de hiperhidrosis, que afecta a aproximadamente el 65% de los pacientes en los Estados Unidos o 10 millones de individuos. Doolittle y col. Arch Dermatol Res (2016).

Acerca de Brickell

Brickell Biotech, Inc. es una compañía farmacéutica en etapa clínica enfocada en desarrollar terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para el tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel. La cartera de Brickell consiste en posibles nuevos tratamientos para la hiperhidrosis, el linfoma cutáneo de células T, la psoriasis y otras afecciones dermatológicas prevalentes. El equipo de gestión ejecutiva y el consejo de administración de Brickell aportan una amplia experiencia en el desarrollo de productos y la comercialización global, habiendo desempeñado funciones de liderazgo en grandes compañías farmacéuticas mundiales y biotecnología que han desarrollado y / o lanzado productos exitosos, incluidos varios que fueron de primera clase y / o alcanzado un estado icónico, como Cialis ® Taltz ® Gemzar ® Prozac ® Cymbalta ® y Juvederm ® . Para obtener más información, visite www.brickellbio.com .

Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas

Cualquier declaración realizada en este comunicado de prensa relacionada con el futuro financiero , negocios y / o investigación y desempeño clínico, condiciones, planes, prospectos, tendencias o estrategias y otros asuntos similares, incluidos, entre otros, el tiempo previsto, el alcance, el diseño y / o los resultados de futuros ensayos clínicos y perspectivas para comercializar cualquiera de Los candidatos a productos de Brickell son declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Además, cuando o si se usa en este comunicado de prensa, las palabras "puede", "podría", "debería", "anticipar, "" Creer "," estimar "," esperar "," pretender "," planear "," predecir "y expresiones similares y sus variantes, en su relación con Brickell, pueden identificar declaraciones prospectivas. Brickell advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosas suposiciones, riesgos e incertidumbres, que cambian con el tiempo, a menudo de manera rápida y no anticipada. Los factores importantes que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los resultados discutidos en las declaraciones prospectivas o la experiencia histórica incluyen riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, la obtención de financiamiento futuro, posibles retrasos en el desarrollo del producto, cambios regulatorios o de ley, demandas imprevistas sobre recursos en efectivo, riesgos asociados con el desarrollo y la obtención de la aprobación reglamentaria y la comercialización de nuevas terapias.

En las presentaciones de Brickell con los Estados Unidos se incluye más información sobre los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran de cualquier declaración prospectiva. Comisión de Bolsa y Valores (SEC), que están disponibles en www.sec.gov (o en www.brickellbio.com). Las declaraciones prospectivas representan las estimaciones de Brickell hasta la fecha del presente, y Brickell renuncia específicamente a cualquier deber u obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.

Contacto con inversores de Brickell:
Patti Bank
Director Gerente, Westwicke
IR@brickellbio.com

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