El socio de desarrollo de Brickell Bio, Kaken Pharmaceutical, presenta una nueva solicitud de medicamentos para el bromuro de sofpironio en Japón para la hiperhidrosis axilar primaria

BOULDER, Colorado, 10 de enero de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Brickell Biotech Inc. ("Brickell") (Nasdaq: BBI), una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para el El tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel, anunció hoy que su socio de desarrollo, Kaken Pharmaceutical Co. Ltd. ("Kaken") presentó una nueva solicitud de medicamentos para la aprobación de la fabricación y comercialización de bromuro de sofpironio en Japón para la hiperhidrosis axilar primaria. La solicitud de bromuro de sofpironio en Japón involucra datos del estudio de Fase 3 en Japón, dirigido a pacientes con hiperhidrosis axilar primaria, en la que se obtuvieron resultados positivos.

Acerca del bromuro de sofpironio

El bromuro de sofpironio, es una nueva entidad molecular patentada que pertenece a una clase de medicamentos llamados anticolinérgicos. Los anticolinérgicos bloquean la acción de la acetilcolina, un químico que transmite señales dentro del sistema nervioso que son responsables de una variedad de funciones corporales, incluida la activación de las glándulas sudoríparas. El bromuro de sofpironio fue diseñado retrometabólicamente. Los medicamentos retrometabólicos están diseñados para ejercer su acción tópicamente y se metabolizan rápidamente rápidamente en un metabolito considerablemente menos activo una vez que se absorbe en la sangre. Este mecanismo de acción propuesto puede permitir el uso de dosis altamente efectivas al tiempo que limita los efectos secundarios sistémicos. El Dr. Nicholas Bodor descubrió el bromuro de sofpironio en Bodor Laboratories, Inc.

Acerca de la hiperhidrosis

La hiperhidrosis es una afección médica que altera la vida en la que una persona suda más de lo que el cuerpo necesita para regular su temperatura. Se cree que más de 15 millones de personas, o el 4.8% de la población de los Estados Unidos, sufren de hiperhidrosis. La hiperhidrosis axilar (axila) es la primera indicación dirigida para el bromuro de sofpironio y es la aparición más frecuente de hiperhidrosis, que afecta a un 65% de los pacientes en los Estados Unidos o 10 millones de personas. Doolittle y col. Arch Dermatol Res (2016).

Acerca de Brickell

Brickell Biotech, Inc. es una compañía farmacéutica en etapa clínica enfocada en desarrollar terapias de prescripción innovadoras y diferenciadas para el tratamiento de enfermedades debilitantes de la piel. La cartera de Brickell consiste en potenciales nuevos tratamientos para la hiperhidrosis, el linfoma cutáneo de células T, la psoriasis y otras afecciones dermatológicas prevalentes. El equipo de gestión ejecutiva y la junta directiva de Brickell aportan una amplia experiencia en el desarrollo de productos y comercialización global, habiendo desempeñado funciones de liderazgo en grandes compañías farmacéuticas globales y biotecnología que han desarrollado y / o lanzado productos exitosos, incluidos varios que fueron de primera clase y / o alcanzado un estado icónico, como Cialis ® Taltz ® Gemzar ® Prozac ® Cymbalta ® y Juvederm ® . La estrategia de Brickell es aprovechar esta experiencia para licenciar, adquirir, desarrollar y comercializar productos innovadores que Brickell cree que pueden tener éxito en el mercado mundial de dermatología actualmente desatendido. Para obtener más información, visite www.brickellbio.com .

Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas

Cualquier declaración hecha en este comunicado de prensa relacionada con finanzas, negocios y / o investigaciones futuras. y el rendimiento clínico, las condiciones, los planes, las perspectivas, las tendencias o las estrategias y otros asuntos similares, incluidos, entre otros, el tiempo previsto, el alcance, el diseño y / o los resultados de futuros ensayos clínicos y las perspectivas para comercializar cualquiera de los productos de Brickell son prospectivos. buscando declaraciones en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Además, cuando o si se usa en este comunicado de prensa, las palabras "puede", "podría", "debería", "anticipar", "creer", " estimar "," esperar "," pretender "," planear "," predecir "y expresiones similares y sus variantes, en su relación con Brickell, pueden identificar declaraciones a futuro. Brickell advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosas suposiciones, riesgos e incertidumbres, que cambian con el tiempo, a menudo de manera rápida y no anticipada. Los factores importantes que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los resultados discutidos en las declaraciones prospectivas o la experiencia histórica incluyen riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, si Brickell prevalece en el arbitraje y / o litigio relacionado con su acuerdo de licencia con Bodor, el costos asociados con el tiempo de administración asociado con el arbitraje y / o litigio, posibles demoras en el desarrollo de productos, cambios regulatorios o de ley, demandas imprevistas de recursos en efectivo, riesgos asociados con el desarrollo y la obtención de aprobación regulatoria y comercialización de nuevas terapias. [19659011] En las presentaciones de Brickell ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), que están disponibles en www.sec.gov, se incluye más información sobre los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran de las declaraciones prospectivas. (o en www.brickellbio.com). Las declaraciones prospectivas representan las estimaciones de Brickell hasta la fecha del presente, y Brickell niega específicamente cualquier deber u obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.

Brickell Investor Contact:
Patti Bank
Director Gerente, Westwicke
IR@brickellbio.com

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