Veru Inc. se agregó a los índices Russell 2000 y 3000

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "MIAMI, 29 de junio de 2020 ( GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. ( VERU ), una compañía biofarmacéutica de oncología y urología con un enfoque en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata, anunció hoy que se ha agregado al Russell 2000 ® & nbsp; Index y el Russell 3000 ® & nbsp; Index, vigente a partir de la apertura del mercado actual, luego de la reconstitución anual de Russell de su conjunto integral de índices de acciones estadounidenses y globales.
"data-reactid =" 12 "> MIAMI, 29 de junio de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. (VERU), una compañía biofarmacéutica de oncología y urología centrada en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata, anunció hoy que se ha agregado al índice Russell 2000 ® y al índice Russell 3000 ® efectivo a partir de la apertura del mercado para día, después de la reconstitución anual de Russell de su conjunto integral de índices de renta variable globales y estadounidenses.

"Estamos muy contentos con la incorporación de Veru a los índices Russell 2000 y Russell 3000", dijo Mitchell Steiner, MD, presidente, presidente y jefe Oficial Ejecutivo de Veru. "Creemos que nuestra inclusión en estas plataformas aumenta nuestra visibilidad y nuestra exposición a la comunidad inversora y significa el valor que estamos creando para nuestros accionistas".

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" The Russell 2000 ® & nbsp; Index mide el rendimiento del segmento de pequeña capitalización de la renta variable estadounidense mercado. El índice es un subconjunto del índice Russell 3000 ® & nbsp; y representa aproximadamente el 10 por ciento de la capitalización de mercado total de ese índice. El índice Russell 3000 ® & nbsp; mide el rendimiento de las 3.000 empresas estadounidenses más grandes, lo que representa aproximadamente el 98% del mercado de valores de EE. UU. invertible. & nbsp; Russell US Indices son los principales índices de referencia de valores de EE. UU. para inversores institucionales. Esta amplia gama de índices estadounidenses permite a los inversores realizar un seguimiento del rendimiento del mercado actual e histórico por tamaño, estilo de inversión y otras características del mercado ics El proceso de reconstitución, que ocurre anualmente, está diseñado para capturar y reflejar los cambios en el mercado que se han producido en el último año para garantizar que los inversores continúen teniendo los puntos de referencia más precisos del mercado de valores de EE. UU. & Nbsp; & nbsp; "data-reactid =" 14 "> El índice Russell 2000 ® mide el rendimiento del segmento de pequeña capitalización del mercado de valores de EE. UU. El índice es un subconjunto del Russell 3000 ® Índice y representa aproximadamente el 10 por ciento de la capitalización de mercado total de ese índice El índice Russell 3000 ® mide el rendimiento de las 3.000 empresas estadounidenses más grandes, lo que representa aproximadamente el 98% del mercado de valores invertible de EE. UU. Los Índices Russell de EE. UU. Son los principales puntos de referencia de renta variable de EE. UU. Para inversores institucionales. Esta amplia gama de índices de EE. UU. Permite a los inversores realizar un seguimiento del rendimiento del mercado actual e histórico por tamaño, estilo de inversión y otras características del mercado. El proceso de reconstitución, que se realiza anualmente, está diseñado para capturar y reflejar los cambios del mercado que se han producido en el último año para garantizar que los inversores continúen teniendo los puntos de referencia más precisos del mercado de valores de EE. UU.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Acerca de Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica de oncología y urología con un centrarse en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata. La tubería de cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, VERU-100 y citrato de zuclomifeno. VERU-111 es una nueva entidad química oral, primera en su clase que se dirige, reticula e interrumpe las subunidades alfa y beta tubulina de los microtúbulos. VERU-111 se está evaluando en un estudio clínico abierto de Fase 1b y Fase 2 en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos. El estudio clínico de Fase 1b completó la inscripción de 39 hombres y está en curso. El estudio clínico de Fase 2 está inscribiendo aproximadamente a 39 hombres que tienen cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y que también se han vuelto resistentes a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos, como la abiraterona o la enzalutamida, pero antes de proceder a la quimioterapia IV. VERU-111 también se está evaluando en un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la eficacia de VERU-111 en la lucha contra COVID-19. VERU-100 es una nueva formulación de péptidos patentada diseñada para abordar las limitaciones actuales de las terapias de privación de andrógenos (ADT) disponibles comercialmente para el cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada (GnRH) administrado como un volumen pequeño, inyección subcutánea de 3 meses sin una dosis de carga. VERU-100 suprime inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona tras la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) actualmente aprobados que se usan para la ADT. No hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente más allá de una inyección de un mes. Se anticipa que un estudio de Fase 2 para evaluar la dosis de VERU-100 comience en el cuarto trimestre del año calendario 2020. & nbsp; El citrato de zuclomifeno es un agonista del receptor de estrógenos no esteroideo oral que se está desarrollando para tratar los sofocos, un efecto secundario común causado por la ADT en los hombres con cáncer de próstata avanzado. Luego de una reunión de Fin de Fase 2 con la FDA, la Compañía planea llevar el Citrato de Zuclomifeno a un ensayo clínico de Fase 3 en hombres con cáncer de próstata avanzado que experimentan sofocos moderados a severos. "Data-reactid =" 15 "> Acerca de Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica de oncología y urología con un enfoque en el desarrollo de medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata. La línea de cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, VERU-100 y citrato de zuclomifeno. VERU -111 es una entidad química nueva, oral y primera en su clase que se dirige, reticula e interrumpe las subunidades de microtúbulos de tubulina alfa y beta. VERU-111 se está evaluando en un estudio clínico abierto de Fase 1b y Fase 2 en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos. El estudio clínico de fase 1b completó la inscripción de 39 hombres y está en curso. El estudio clínico de fase 2 está inscribiendo a aproximadamente 39 hombres que tienen próstata metastásica resistente a la castración cáncer y que también se han vuelto resistentes a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos, como la abiraterona o la enzalutamida, pero antes de proceder a la quimioterapia IV. VERU-111 también se está evaluando en un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la eficacia de VERU-111 en la lucha contra COVID-19. VERU-100 es una nueva formulación de péptidos patentada diseñada para abordar las limitaciones actuales de las terapias de privación de andrógenos (ADT) disponibles comercialmente para el cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada (GnRH) administrado como un volumen pequeño, inyección subcutánea de 3 meses sin una dosis de carga. VERU-100 suprime inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona tras la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) actualmente aprobados que se usan para la ADT. No hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente más allá de una inyección de un mes. Se espera que comience un estudio de Fase 2 para evaluar la dosis de VERU-100 en el cuarto trimestre del año calendario 2020. El citrato de zuclomifeno es un agonista de receptor de estrógenos no esteroideo oral que se está desarrollando para tratar los sofocos, un efecto secundario común causado por ADT en hombres con enfermedad avanzada. Cancer de prostata. Luego de una reunión de Fin de Fase 2 con la FDA, la Compañía planea llevar el Citrato de Zuclomifeno a un ensayo clínico de Fase 3 en hombres con cáncer de próstata avanzado que experimentan sofocos de moderados a severos.

<p class = "canvas-atom canvas -text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Veru también está avanzando nuevas formulaciones de medicamentos en su tubería farmacéutica especializada para abordar las necesidades médicas no satisfechas en urología como como la combinación de tadalafil y finasterida (TADFIN ® ) para la administración de la formulación combinada de tadalafil 5 mg y finasterida 5 mg dosificada diariamente para la hiperplasia prostática benigna (HPB). Tadalafil (CIALIS ® ) es actualmente aprobado para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de la HPB (finasterida 5 mg PROSCAR®) y la pérdida de cabello de patrón masculino (finasterida 1 mg PROPECIA ® ). La administración conjunta de tadalafil y finasterida tiene se ha demostrado que es mor Es eficaz para el tratamiento de la HPB que con la finasterida sola. La compañía tuvo una reunión exitosa previa a la NDA con la FDA y la presentación esperada de la NDA para TADFIN es el cuarto trimestre del año calendario 2020 o principios de 2021. Veru también está desarrollando cápsulas de Tamsulosin XR que es una formulación de tamsulosina, el ingrediente activo en FLOMAX ® que Veru ha diseñado para evitar el "efecto alimentario" inherente a las formulaciones comercializadas actualmente del medicamento, lo que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente. "data-reactid =" 16 "> Veru también está avanzando nuevas formulaciones de medicamentos en su línea de productos farmacéuticos especializados que abordan necesidades médicas insatisfechas en urología, como la combinación de tadalafil y finasterida (TADFIN ® ) para la administración de tadalafil 5 mg y formulación de combinación de finasterida 5 mg dosificada diariamente para próstata benigna hiperplasia (BPH). El tadalafil (CIALIS ® ) está aprobado actualmente para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil y la finasterida está actualmente aprobada d para el tratamiento de BPH (finasterida 5 mg PROSCAR®) y pérdida de cabello de patrón masculino (finasterida 1 mg PROPECIA ® ). Se ha demostrado que la administración conjunta de tadalafilo y finasterida es más efectiva para el tratamiento de la HPB que con la finasterida sola. La compañía tuvo una reunión exitosa previa a la NDA con la FDA y la presentación esperada de la NDA para TADFIN es el cuarto trimestre del año calendario 2020 o principios de 2021. Veru también está desarrollando cápsulas de Tamsulosin XR que es una formulación de tamsulosina, el ingrediente activo en FLOMAX ® que Veru ha diseñado para evitar el "efecto alimentario" inherente a las formulaciones comercializadas actualmente del medicamento, lo que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente.

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em) – sm" type = "text" content = "Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / FC2 interno Condón ® ("FC2"), un producto aprobado por la FDA para la doble protección contra embarazos no deseados y la transmisión de infecciones de transmisión sexual, y PREBOOST ® toallita medicada con benzocaína al 4% para el tratamiento de la eyaculación precoz. Female Health Company Division comercializa y vende FC2 comercialmente y en el sector de la salud pública tanto en los EE. UU. Como a nivel mundial. En los EE. UU., FC2 está disponible con receta a través de múltiples proveedores externos de telemedicina y farmacias de Internet, farmacias minoristas, así como OTC a través del sitio web de la Compañía en www.fc2.us.com . En el sector global de salud pública, la Compañía comercializa FC2 a entidades, incluidos los ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que trabajan para apoyar y mejorar la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. mundo. PREBOOST ® se comercializa exclusivamente a través de ventas en línea en los Estados Unidos bajo la marca Roman Swipes de Roman Health Ventures Inc. Roman es una compañía líder de telemedicina que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web de Internet www. getroman.com . Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com . "Data-reactid =" 21 "> Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / condón interno FC2 ® ( "FC2"), un producto aprobado por la FDA para la doble protección contra embarazos no deseados y la transmisión de infecciones de transmisión sexual, y la toallita individual medicada con benzocaína PREBOOST ® 4% para el tratamiento de la eyaculación precoz. Female Health Company Division comercializa y vende FC2 comercialmente y en el sector de la salud pública tanto en los EE. UU. Como a nivel mundial.En los EE. UU., FC2 está disponible con receta a través de múltiples proveedores externos de telemedicina y farmacias de Internet, farmacias minoristas, así como OTC a través del Sitio web de la Compañía en www.fc2.us.com En el sector de salud pública global, la Compañía comercializa FC2 a entidades, incluidos los ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro Organizaciones y socios comerciales que trabajan para apoyar y mejorar la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. PREBOOST ® se comercializa exclusivamente a través de ventas en línea en los Estados Unidos bajo la marca Roman Swipes de Roman Health Ventures Inc. Roman es una compañía líder de telemedicina que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web de Internet www. getroman.com . Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com .

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb (0) – sm Mt (0.8em ) – sm "type =" text "content =" Declaración de "Safe Harbor" bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado que no son hechos históricos son "declaraciones prospectivas" tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. & nbsp; las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen declaraciones sobre la vía reguladora para asegurar la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el plazo previsto para estudios clínicos y presentaciones de la FDA, y resultados de estudios clínicos que incluyen beneficios potenciales y la ausencia de eventos adversos. Cualquier declaración a futuro en este comunicado se basa en los planes y estrategias actuales de la Compañía y refleja la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados a su autobús Iness y se hacen a partir de la fecha de este lanzamiento. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones conocidos y desconocidos. & Nbsp; Si se materializan tales riesgos o incertidumbres o si alguno de los supuestos resulta incorrecto, nuestros resultados reales podrían diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y tiempo y costo para llevar al mercado; posibles retrasos en el momento y los resultados de los ensayos y estudios clínicos incluidos los posibles retrasos en el reclutamiento de pacientes y su capacidad para participar efectivamente en dichos ensayos y estudios debido a COVID-19, y el riesgo de que los resultados no respaldarán la aprobación de comercialización y comercialización; posibles retrasos en el momento de cualquier envío a la FDA y la aprobación regulatoria de productos en desarrollo y el riesgo de que las interrupciones en la FDA causadas por la pandemia de COVID-19 puedan retrasar la revisión de envíos o aprobaciones de nuevos medicamentos ; los resultados clínicos o los datos iniciales de los ensayos clínicos pueden no ser replicados o continuar ocurriendo en ensayos adicionales o de otra manera no respaldar el desarrollo adicional en el candidato del producto especificado o en absoluto; o su búsqueda de un candidato para el tratamiento con COVID-19 se encuentra en una etapa temprana y es posible que no podamos desarrollar un medicamento que trate con éxito el virus de manera oportuna, si es que lo hace; riesgos relacionados con nuestro compromiso de recursos financieros y personal para el desarrollo de un tratamiento COVID-19 que puede causar demoras o impactar negativamente en nuestros otros programas de desarrollo, a pesar de las incertidumbres sobre la longevidad y el alcance de COVID-19 como un producto global preocupación por la salud ; las entidades gubernamentales pueden tomar medidas que directa o indirectamente tienen el efecto de limitar las oportunidades para VERU-111 como un tratamiento COVID-19, incluyendo favorecer otras alternativas de tratamiento o imponer controles de precios en los tratamientos COVID-19; el riesgo de que los productos de la Compañía no tengan éxito comercial; riesgos relacionados con el impacto de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio, cuya naturaleza y alcance es altamente incierto e impredecible; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones incluida nuestra capacidad de asegurar una subvención oportuna u otro financiamiento para desarrollar VERU-111 como un potencial COVID-19 tratamiento ; demanda del producto y aceptación del mercado; competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas aprobaciones y / o presentaciones de productos competitivos; el riesgo de que la Compañía se vea afectada por desarrollos regulatorios, incluida una reclasificación de productos ; erosión de los precios, tanto por productos de la competencia como por el aumento de las presiones de precios gubernamentales; problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y reglamentarios, incluidos los costos y las demoras resultantes de una amplia regulación gubernamental, y los efectos del seguro y la regulación de atención médica, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencia; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiamiento, posibles demoras burocráticas en la adjudicación de contratos, errores de proceso, política u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno puedan estar sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos retrasados ​​sustanciales; el riesgo de que los retrasos en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones gubernamentales o el negocio de recetas de EE. UU. de la Compañía puedan causar variaciones significativas trimestrales en los resultados operativos de la Compañía y afectar negativamente sus ingresos netos y ganancias brutas; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de un pedido o garantía de la compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios del gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto total de la licitación o premio; sanciones y / o exclusión por incumplimiento de las adjudicaciones de licitación; la dependencia de la Compañía de sus socios internacionales y del nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y comercial y el impacto de las presiones gubernamentales; riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos riesgos cambiarios, requisitos regulatorios, riesgos políticos, restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las limitaciones e interrupciones del suministro, incluida la interrupción potencial de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía de suministrar el producto a tiempo debido a disturbios o huelgas laborales, escasez de mano de obra, escasez de materia prima, daños físicos a las instalaciones de la Compañía, COVID-19 (incluido el impacto de COVID-19 en los proveedores de materias primas clave), pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones reglamentarias; riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la Compañía para integrar exitosamente negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, las comunicaciones con los accionistas y las presentaciones de la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año fiscal que finalizó el 30 de septiembre de 2019 y los informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos presentados ante la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors . "data-reactid =" 22 "> Declaración de" Safe Harbor "en la Ley de reforma de litigios de valores privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado que no son hechos históricos son "declaraciones prospectivas" tal como se define ese término en la Ley de reforma de litigios de valores privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen declaraciones sobre la vía regulatoria para asegurar la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el plazo previsto para estudios clínicos y presentaciones de la FDA, y resultados de estudios clínicos que incluyen beneficios potenciales y la ausencia de eventos adversos. Las declaraciones detalladas en este comunicado se basan en los planes y estrategias actuales de la Compañía y reflejan la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y se realizan a partir de la fecha f este lanzamiento. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones a futuro están sujetas a riesgos, incertidumbres y supuestos conocidos y desconocidos. Si se materializan tales riesgos o incertidumbres o si alguno de los supuestos resulta incorrecto, nuestros resultados reales podrían diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y tiempo y costo para llevar al mercado; posibles retrasos en el momento y los resultados de los ensayos y estudios clínicos incluidos los posibles retrasos en el reclutamiento de pacientes y su capacidad para participar efectivamente en dichos ensayos y estudios debido a COVID-19, y el riesgo de que los resultados no respaldarán la aprobación de comercialización y comercialización; posibles retrasos en el momento de cualquier envío a la FDA y la aprobación regulatoria de productos en desarrollo y el riesgo de que las interrupciones en la FDA causadas por la pandemia de COVID-19 puedan retrasar la revisión de envíos o aprobaciones de nuevos medicamentos ; los resultados clínicos o los datos iniciales de los ensayos clínicos pueden no ser replicados o continuar ocurriendo en ensayos adicionales o de otra manera no respaldar el desarrollo adicional en el candidato del producto especificado o en absoluto; o su búsqueda de un candidato para el tratamiento con COVID-19 se encuentra en una etapa temprana y es posible que no podamos desarrollar un medicamento que trate con éxito el virus de manera oportuna, si es que lo hace; riesgos relacionados con nuestro compromiso de recursos financieros y personal para el desarrollo de un tratamiento COVID-19 que puede causar demoras o impactar negativamente en nuestros otros programas de desarrollo, a pesar de las incertidumbres sobre la longevidad y el alcance de COVID-19 como un producto global preocupación por la salud ; las entidades gubernamentales pueden tomar medidas que directa o indirectamente tienen el efecto de limitar las oportunidades para VERU-111 como un tratamiento COVID-19, incluyendo favorecer otras alternativas de tratamiento o imponer controles de precios en los tratamientos COVID-19; el riesgo de que los productos de la Compañía no tengan éxito comercial; riesgos relacionados con el impacto de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio, cuya naturaleza y alcance es altamente incierto e impredecible; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones incluida nuestra capacidad de asegurar una subvención oportuna u otro financiamiento para desarrollar VERU-111 como un potencial COVID-19 tratamiento ; demanda del producto y aceptación del mercado; competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas aprobaciones y / o presentaciones de productos competitivos; el riesgo de que la Compañía se vea afectada por desarrollos regulatorios, incluida una reclasificación de productos ; erosión de los precios, tanto por productos de la competencia como por el aumento de las presiones de precios gubernamentales; problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y reglamentarios, incluidos los costos y las demoras resultantes de una amplia regulación gubernamental, y los efectos del seguro y la regulación de atención médica, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencia; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiamiento, posibles demoras burocráticas en la adjudicación de contratos, errores de proceso, política u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno puedan estar sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos retrasados ​​sustanciales; el riesgo de que los retrasos en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones gubernamentales o el negocio de recetas de EE. UU. de la Compañía puedan causar variaciones significativas trimestrales en los resultados operativos de la Compañía y afectar negativamente sus ingresos netos y ganancias brutas; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de un pedido o garantía de la compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios del gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto total de la licitación o premio; sanciones y / o exclusión por incumplimiento de las adjudicaciones de licitación; la dependencia de la Compañía de sus socios internacionales y del nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y comercial y el impacto de las presiones gubernamentales; riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos riesgos cambiarios, requisitos regulatorios, riesgos políticos, restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las limitaciones e interrupciones del suministro, incluida la interrupción potencial de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía de suministrar el producto a tiempo debido a disturbios o huelgas laborales, escasez de mano de obra, escasez de materia prima, daños físicos a las instalaciones de la Compañía, COVID-19 (incluido el impacto de COVID-19 en los proveedores de materias primas clave), pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones reglamentarias; riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la Compañía para integrar exitosamente negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, las comunicaciones con los accionistas y las presentaciones de la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año fiscal que finalizó el 30 de septiembre de 2019 y los informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos presentados a la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors .

<p class = "canvas-atom canvas-text Mb (1.0em) Mb ( 0) – sm Mt (0.8em) – sm "type =" text "content =" Contacto:
Sam Fisch & nbsp; & nbsp; 800-972-0538
Director de Relaciones con Inversores "data-reactid =" 23 "> Contacto:
Sam Fisch 800-972-0538
Director de Relaciones con Inversores

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