Veru informa que los ingresos netos del año fiscal 2019 se duplicaron, el beneficio bruto aumentó 147%


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– Actualización sobre la fase actual 1b / 2 VERU-111, Antitubulina selectiva oral, Ensayo clínico demuestra actividad antitumoral y toxicidad relacionada con la dosis no alcanzada Hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración –

– VERU-111 tiene signos prometedores de supervivencia libre de progresión – – Avanzando VERU-111 en tres estudios clínicos de fase 2 en tipos de cáncer adicionales – – La compañía auspiciará una conferencia telefónica con inversores hoy a las 8 am ET para analizar los resultados financieros y los datos de estudios clínicos –

MIAMI, 12 de diciembre de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. (NASDAQ: VERU), The Prostate Cancer Company, una compañía biofarmacéutica de oncología y urología que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata, anunció hoy que sus ingresos netos del año fiscal 2019 se duplicaron a $ 31.8 millones y la ganancia bruta aumentó 147% a $ 21.7 millones.

"Tanto para el cuarto trimestre fiscal de 2019 como para el año completo, seguimos generando incrementos impresionantes en los ingresos netos y la ganancia bruta en comparación con el año anterior", dijo Mitchell Steiner, MD, Presidente , Presidente y Director Ejecutivo de Veru. "El aumento acelerado de la prescripción, así como las ventas mundiales de FC2® en el sector público y el aumento de la demanda de los consumidores de nuestro producto PREBOOST® / Roman® Swipes impulsaron el rendimiento financiero significativamente mejorado".

"Me gustaría destacar en la clínica desarrollo frontal, VERU-111, nuestra antitubulina selectiva patentada, oral, de próxima generación, primera en su clase, ya que continúa mostrando actividad antitumoral y sin toxicidad relacionada con la dosis en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. VERU-111 parece ser bien tolerado sin evidencia de neutropenia, neurotoxicidad o reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que generalmente ocurren con la quimioterapia intravenosa con taxano. Hasta la fecha, nuestro estudio clínico de fase 1b / 2 ha inscrito y dosificado a 33 pacientes desde 4.5 mg por día hasta 81 mg por día. El estudio continuará reclutando pacientes usando dosis crecientes de VERU-111 hasta que se observe la dosis máxima tolerada ".

" Aunque este estudio fue diseñado para determinar la seguridad, sí vemos evidencia de actividad antitumoral significativa. Controles históricos de la literatura informan que el tiempo de progresión del tumor basado en imágenes en hombres como los inscritos en nuestro estudio promedia aproximadamente 2-3 meses. En nuestra Fase 1b / 2, tenemos 20 hombres en el estudio que tienen el potencial de ser tratados durante 4.5 meses. sin tener una dosis óptima o un horario de dosis aún determinado, hay 4 hombres que todavía están en curso en el ensayo sin progresión a los 9.75, 8.4, 8.4 y 5.6 meses. Todos estos hombres tienen reducciones de antígeno prostático específico (PSA). tiene otros 6 hombres que progresaron a los 4.2 meses. El paciente que alcanzó los 9.75 meses tuvo una reducción del PSA de -63% y 2 de sus ganglios linfáticos cancerosos se redujeron según lo medido por la TC. Otro paciente en el estudio con enfermedades estables Dejé de perder peso, informó que su fatiga se resolvió y tuvo una reducción del PSA ".

" Según informes en la literatura científica, parece que al igual que el cabazitaxel, VERU-111 es un compuesto muy activo en la próstata metastásica resistente a la castración cáncer, y parece funcionar mejor que agregar otro agente bloqueador de andrógenos en una población de pacientes similar. VERU-111 parece ser bien tolerado con un amplio margen de seguridad. El amplio margen de seguridad significa que estamos viendo actividad anticancerígena a dosis en las que no estamos viendo toxicidad de drogas. Planeamos presentar resultados clínicos completos para esta fase 1b / 2 en curso en una futura reunión científica importante ".

El Dr. Steiner agregó:" Dado que VERU-111 tiene signos de actividad antitumoral y un perfil de seguridad aceptable, planeamos expandirnos e iniciamos a principios de 2020 tres estudios adicionales de Fase 2 donde habíamos demostrado una importante actividad anticáncer preclínica: cáncer de páncreas metastásico, cáncer de mama metastásico y cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (taxano) metastásico. Esto claramente posiciona a Veru como una compañía de oncología con un nuevo agente oral que se dirige selectivamente a las subunidades alfa y beta de la tubulina ".

" También planeamos presentar la solicitud de Investigación de Nuevo Medicamento (IND) para VERU-100, nuestro antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina de liberación subcutánea de 3 meses de acción prolongada (GnRH) para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado sensible a hormonas, a principios de 2020. Con respecto a nuestro ensayo clínico de fase 2 de citrato de zuclomifeno, nuestro Dr. patentado ug para tratar los sofocos causados ​​por la terapia de privación de andrógenos en hombres con cáncer de próstata avanzado, esperamos datos clínicos de primera línea a más tardar el próximo mes ".

" El crecimiento de los fuertes ingresos de nuestro negocio base continuará apoyando no solo el actual Ensayo clínico de antitubulina selectiva oral VERU-111 de fase 1b / 2 y otros ensayos clínicos de fase 2 de VERU-111 para diferentes tipos de tumores, pero también la finalización del ensayo de citrato de zuclomifeno de fase 2 y el depósito planificado de 3 meses de fase 2 VERU-100 Ensayo clínico antagonista de la GnRH en 2020. Estamos muy satisfechos con el importante progreso clínico que estamos haciendo en el avance de todo nuestro programa de desarrollo de productos ”.

Aspectos financieros destacados de todo el año: Fiscal 2019 vs Fiscal 2018

  • Ingresos netos aumentó 100% a $ 31.8 millones de $ 15.9 millones;
  • La ganancia bruta subió 147% a $ 21.7 millones, o 68% de los ingresos netos, de $ 8.8 millones, o 55% de los ingresos netos;
  • FC2 Incremento de ingresos por recetas de EE. UU. recaudó más de cinco veces a $ 14.1 millones de $ 2.4 millones;
  • Los ingresos netos del sector público FC2 fueron de $ 16.8 millones, un aumento del 25% de $ 13.5 millones;
  • La pérdida operativa se redujo significativamente a $ 6.4 millones de $ 20.9 millones;
  • La pérdida neta fue de $ 12.0 millones, o $ 0.19 por acción, en comparación con $ 23.9 millones, o $ 0.44 por acción; y,
  • Al 30 de septiembre de 2019, el efectivo y las cuentas por cobrar eran de $ 11.3 millones, un aumento de $ 3.6 millones de $ 7.7 millones al final del año anterior.

Aspectos financieros del cuarto trimestre: Fiscal 2019 vs Fiscal 2018 [19659018] Los ingresos netos aumentaron 68% a $ 8.7 millones de $ 5.2 millones;

  • Las ganancias brutas aumentaron a $ 5.8 millones, o 67% de los ingresos netos, de $ 3.2 millones, o 61% de los ingresos netos;
  • FC2 Ingresos netos de prescripción de EE. UU. aumentó casi tres veces a $ 4.7 millones de $ 1.6 millones;
  • La pérdida operativa se redujo significativamente a $ 1.5 millones de $ 3.8 millones; y
  • La pérdida neta fue de $ 3.1 millones, o $ 0.05 por acción, en comparación con $ 7.9 millones, o $ 0.14 por acción.
  • Basado en nuestros recursos disponibles y el desempeño anticipado de nuestros negocios comerciales junto con fuentes de capital ya existentes, la Compañía cree que tiene recursos suficientes para ejecutar nuestros programas de ensayos clínicos de drogas hasta el final del año 2021.

    Aspectos destacados del programa de desarrollo de productos farmacéuticos

    • VERU-111 . VERU-111 es una molécula pequeña selectiva oral, de próxima generación, primera en su clase, que se dirige y se une a las subunidades de antitubulina alfa y beta de los microtúbulos en las células. VERU-111 se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1b / 2 en hombres que tienen cáncer de próstata metastásico y cuya enfermedad es resistente tanto a la castración como a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos (abiraterona o enzalutamida). El objetivo de este ensayo clínico es determinar la toxicidad limitante de la dosis de VERU-111. En este punto, 33 hombres en total han recibido dosis de VERU-111, y cada cohorte separada recibió una dosis más alta. En observaciones clínicas, VERU-111 ha sido bien tolerado con un perfil de seguridad favorable, y no se ha observado toxicidad limitante de la dosis. No ha habido neutropenia, neurotoxicidad o reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que generalmente ocurren con la quimioterapia intravenosa con taxanos. En algunos de los hombres cuyos niveles de PSA en sangre aumentaron rápidamente, un marcador de progresión del cáncer, así como escaneos óseos y / o tomografías computarizadas que muestran la progresión de las lesiones de cáncer al momento de la inscripción, el tratamiento con VERU-111 resultó en estabilizaciones y reducciones del PSA consistentes con las primeras etapas. señales prometedoras de eficacia anticancerígena. Además, algunos pacientes también han demostrado la detención de la progresión de las lesiones por cáncer de TC y / o exploración ósea más allá de los 8 y 9 meses. Una vez que se haya alcanzado un nivel de toxicidad limitante de la dosis, se seleccionará una dosis para su evaluación en el estudio clínico de fase 2. No existen medicamentos aprobados por la FDA para tratar a los hombres que tienen tanto cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos como la castración y que también son prequimioterapia (quimioterapia sin tratamiento previo), lo que representa un mercado global estimado de $ 4.5 mil millones anuales. Como VERU-111 tiene signos de actividad antitumoral y un perfil de seguridad aceptable, la Compañía planea expandir e iniciar a principios de 2020 tres estudios adicionales de Fase 2 en los que hayamos demostrado una actividad anticáncer preclínica significativa: cáncer de páncreas metastásico, cáncer de mama metastásico y posquimioterapia (taxano) ) cáncer de próstata resistente a la castración metastásica.
    • VERU-100 . VERU-100 es un antagonista de GnRH de depósito subcutáneo de acción prolongada de 3 meses para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado sensible a hormonas. Actualmente, no hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente más allá de 1 mes, lo que haría que VERU-100, si se aprueba, sea el único depósito de antagonista de GnRH disponible comercialmente de 3 meses. Con base en la claridad regulatoria obtenida en la reunión previa a IND con la FDA en mayo de 2019, la Compañía planea presentar la solicitud de IND para VERU-100 a principios de 2020. La terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata avanzado es un mundial establecido multimillonario. mercado.
    • Citrato de zuclomifeno . El citrato de zuclomifeno es un nuevo agonista de receptor de estrógenos, oral, patentado, no esteroideo, que se evalúa como un tratamiento para los sofocos causados ​​por la terapia de privación de andrógenos para hombres con cáncer de próstata avanzado. Los sofocos, también conocidos como síntomas vasomotores, son una de las principales razones por las cuales los hombres quieren detener la terapia de privación de andrógenos. No ha habido informes de ginecomastia, dolor en los senos o eventos venotromboembólicos (coágulos de sangre en piernas o pulmones o derrames cerebrales) en la base de datos de seguridad Intent to Treat en el estudio clínico de Fase 2, que son efectos secundarios comúnmente vistos con el uso de esteroides no indicado en la etiqueta estrógenos y progestinas para los sofocos en estos pacientes. Se esperan resultados de datos clínicos de primera línea a más tardar el próximo mes. Un análisis de mercado independiente patrocinado por la Compañía estima que las ventas potenciales de citrato de zuclomifeno en los EE. UU. Oscilarán entre $ 600 y 800 millones anuales.
    • TADFIN® (cápsula combinada de tadalafil y finasterida) . TADFIN se está desarrollando para la hiperplasia prostática benigna (BPH) y sería la primera combinación de un inhibidor PDE5 y un inhibidor de la 5 alfa reductasa. La Compañía tuvo una reunión exitosa previa a la NDA con la FDA en mayo de 2019. Después de que la Compañía tenga datos de estabilidad de 12 meses sobre lotes de fabricación, la Compañía presentará un NDA para TADFIN que se espera para la segunda mitad de 2020. BPH es un sistema multi establecido -billion-market.

    Detalles del evento de llamada de conferencia Veru Inc. realizará una llamada de conferencia hoy a las 8 am ET para revisar el desempeño de la Compañía. Los inversores interesados ​​pueden acceder a la llamada marcando 800-341-1602 desde los EE. UU. O 412-902-6706 desde fuera de los EE. UU. Y solicitando unirse a la llamada de Veru Inc. Además, los inversores pueden acceder a una repetición de la llamada de conferencia el mismo día, comenzando aproximadamente al mediodía, hora del este, marcando 877-344-7529 para las personas que llaman desde EE. UU., O 412-317-0088 desde fuera de EE. UU., Código de acceso 10136891. La repetición será disponible durante una semana, después de lo cual, la grabación estará disponible a través del sitio web de la Compañía en https://verupharma.com/investors.[19659010font>[19459008font>AboutVeruInc Veru Inc. es un biofarmacéutico de oncología y urología. empresa que desarrolla nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata. La tubería de cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, citrato de zuclomifeno y VERU-100. VERU-111 es una molécula pequeña oral, de próxima generación, primera en su clase que se dirige e interrumpe las subunidades de microtúbulos de tubulina alfa y beta en las células para tratar a pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es resistente tanto a la castración como a los nuevos agentes bloqueadores de andrógenos ( abiraterona o enzalutamida). VERU-111 se está evaluando en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los agentes bloqueadores de andrógenos en un ensayo clínico abierto de fase 1b / 2. El citrato de zuclomifeno es un agonista del receptor de estrógeno no esteroideo oral que se evalúa en un ensayo de fase 2 para tratar los sofocos, un efecto secundario común causado por la terapia de privación de andrógenos (ADT) en hombres con cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es una nueva formulación de péptidos patentada para ADT con múltiples atributos clínicos beneficiosos potenciales que abordan las deficiencias de las formulaciones de ADT aprobadas por la FDA para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada (GnRH) diseñado para administrarse como una inyección de depósito subcutáneo de 3 meses de pequeño volumen sin una dosis de carga. VERU-100 suprimirá inmediatamente la testosterona sin aumento de testosterona tras la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) actualmente aprobados que se usan para la ADT. Actualmente no hay antagonistas de GnRH aprobados comercialmente más allá de una inyección de un mes.

    Veru también está avanzando nuevas formulaciones de medicamentos en su línea de productos farmacéuticos especializados que abordan necesidades médicas no satisfechas en urología, como la combinación de Tadalafil y Finasteride (TADFIN®) para la administración de formulación combinada de tadalafil 5 mg y finasterida 5 mg dosificada diariamente para tratar los síntomas del tracto urinario causados ​​por hiperplasia prostática benigna (HPB). El tadalafil (CIALIS®) está aprobado actualmente para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de la HPB (finasterida 5 mg PROSCAR®) y la pérdida de cabello de patrón masculino (finasterida 1 mg PROPECIA®). Se ha demostrado que la administración conjunta de tadalafil y finasterida es más efectiva para el tratamiento de la HPB que con finasterida sola. La compañía tuvo una reunión exitosa previa a la NDA con la FDA y la presentación esperada de la NDA para TADFIN es la segunda mitad de 2020. Veru también está desarrollando cápsulas de Tamsulosin XR que es una formulación de tamsulosina, el ingrediente activo en FLOMAX®, que Veru se ha diseñado para evitar el "efecto alimentario" inherente a las versiones actualmente comercializadas del medicamento, lo que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente.

    Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / FC2 Internal Condom® ("FC2" ), un producto aprobado por la FDA para la doble protección contra embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual, y la toallita individual medicada con 4% de benzocaína PREBOOST® para el tratamiento de la eyaculación precoz. La División de Empresas de Salud Femenina de la Compañía comercializa y vende FC2 comercialmente y en el sector de la salud pública, tanto en los EE. UU. Como a nivel mundial. En los EE. UU., FC2 está disponible con receta a través de los múltiples socios de telemedicina y farmacias de Internet de la Compañía, y farmacias minoristas, así como OTC a través del sitio web de la Compañía en www.fc2.us.com. En el sector global de salud pública, la Compañía comercializa FC2 a entidades, incluidos los ministerios de salud, agencias gubernamentales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que trabajan para apoyar y mejorar la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. mundo. PREBOOST® se comercializa en línea en los EE. UU. A través de un acuerdo de comercialización exclusivo bajo la marca Roman Swipes de Roman Health Ventures Inc. Roman es una compañía líder de telemedicina que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web www.getroman.com. Para obtener más información sobre los productos de Veru, visite www.verupharma.com.

    Declaración de "puerto seguro" bajo la Ley de reforma de litigios de valores privados de 1995: Las declaraciones en este comunicado que no son históricas los hechos son "declaraciones prospectivas" tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en este comunicado incluyen declaraciones sobre la vía regulatoria para asegurar la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el plazo previsto para estudios clínicos y presentaciones de la FDA, resultados de estudios clínicos que incluyen beneficios potenciales, el potencial de mercado para los candidatos a medicamentos de la Compañía y la creencia de la Compañía de que tiene recursos suficientes para ejecutar su programa de medicamentos clínicos hasta el final del año 2021. Cualquier declaración prospectiva en este comunicado se basan en los planes y estrategias actuales de la Compañía y reflejan la evaluación actual de la Compañía de los riesgos e incertidumbres relacionados Ted a su negocio y se realizan a partir de la fecha de este lanzamiento. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva contenida en este comunicado debido a nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones a futuro están sujetas a riesgos, incertidumbres y supuestos conocidos y desconocidos. Si se materializan tales riesgos o incertidumbres o si alguno de los supuestos resulta incorrecto, nuestros resultados reales podrían diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la Compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y tiempo y costo para llevar al mercado; posibles retrasos en el momento y los resultados de los ensayos y estudios clínicos y el riesgo de que dichos resultados no respalden la aprobación de comercialización y comercialización; posibles retrasos en el momento de cualquier envío a la FDA y la aprobación regulatoria de los productos en desarrollo; los resultados clínicos o los datos iniciales de los ensayos clínicos pueden no ser replicados o continuar ocurriendo en ensayos adicionales o de otra manera no respaldar el desarrollo adicional en el candidato de producto especificado o en absoluto; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones; demanda del producto y aceptación del mercado; competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la Compañía y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades y nuevas aprobaciones y / o presentaciones de productos competitivos; erosión de los precios, tanto por productos de la competencia como por el aumento de las presiones de precios gubernamentales; problemas de fabricación y control de calidad; asuntos de cumplimiento y reglamentarios, incluidos los costos y las demoras resultantes de una extensa regulación gubernamental, y los efectos del seguro y la regulación de la atención médica, incluidas las reducciones en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; algunos de los productos de la Compañía están en desarrollo y la Compañía puede no comercializar con éxito dichos productos; riesgos relacionados con la propiedad intelectual, incluida la incertidumbre de obtener patentes, la efectividad de las patentes u otras protecciones de propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre con respecto a las coberturas de patentes, la posibilidad de infringir las patentes de un tercero u otra propiedad intelectual derechos y riesgos de licencia; riesgos de contratación del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiación, posibles demoras burocráticas en la adjudicación de contratos, errores de proceso, política u otras presiones, y el riesgo de que las licitaciones y contratos del gobierno estén sujetos a cancelación, demora, reestructuración o pagos retrasados ​​sustanciales; el riesgo de que los retrasos en los pedidos o envíos en virtud de licitaciones gubernamentales puedan causar variaciones significativas trimestrales en los resultados operativos de la Compañía y afectar negativamente sus ingresos netos y ganancias brutas; una adjudicación de licitación gubernamental indica la aceptación del precio del licitador en lugar de un pedido o garantía de la compra de un número mínimo de unidades, y como resultado, los ministerios del gobierno u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto total de la licitación o premio; sanciones y / o inhabilitación por incumplimiento de las adjudicaciones de licitación; la dependencia de la Compañía de sus socios internacionales y del nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; riesgos relacionados con la concentración de cuentas por cobrar con nuestros clientes más grandes y el cobro de esas cuentas por cobrar; el entorno económico y comercial y el impacto de las presiones gubernamentales; riesgos involucrados en hacer negocios a nivel internacional, incluidos riesgos cambiarios, requisitos regulatorios, riesgos políticos, restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; la capacidad de producción de la Compañía, la eficiencia y las limitaciones e interrupciones del suministro, incluida la interrupción potencial de la producción en las instalaciones de fabricación de la Compañía y / o la capacidad de la Compañía de suministrar el producto a tiempo debido a disturbios laborales o huelgas, escasez de mano de obra, escasez de materia prima, daños físicos a las instalaciones, pruebas de productos, retrasos en el transporte o acciones regulatorias de la Compañía; riesgos relacionados con los costos y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la Compañía para identificar, negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la Compañía para integrar exitosamente negocios, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos detallados en los comunicados de prensa de la Compañía, las comunicaciones con los accionistas y las presentaciones de la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año que finalizó el 30 de septiembre de 2018. Estos documentos están disponibles en la sección "Documentos de la SEC" de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors.[19659043font>SIGUENLOSPROGRAMASFINANCIEROS

    Veru Inc. Balance general consolidado condensado (sin auditar)

    ]
    30 de septiembre,
    2019 2018
    [19659061]
    Efectivo y equivalentes de efectivo $ 6,295,152 $ 3,759,509
    Cuentas por cobrar, neto 5,021,057 3.972.632
    Inventario, neto 3.647.406 [19659066] 2,302,030
    Gastos prepagos y otros activos corrientes 1,843,297 1,148,345
    Total activos corrientes 16,806,912 [19659066] 11,182,516
    Propiedad y equipo, neto 351,895 404,552
    ] Impuestos sobre la renta diferidos 8,433,669 8,543,758
    Activos intangibles, netos 20,168,495 20,477,729
    Fondo de comercio
    19659072] 6,878,932 6,878,932
    Otros activos 988,867 965,152
    Activos totales $ 53,628,770 $ 48,452,639
    Cuentas por pagar $ 3,124,751 $ 3,226,036
    Gastos acumulados y otros pasivos corrientes 5,509,575 [19659066] 3,447,014
    Contrato de crédito, parte a corto plazo 5,385,649 6,692,718
    Ingresos no ganados – [19659066] 187,159
    Total pasivo corriente 14,019,975 13,552,927
    [19659071] Contrato de crédito, parte a largo plazo 2,886,382 2,701,570
    Contrato de regalías residuales 3,845,518 1,753,805 [19659071] Impuestos sobre la renta diferidos 296,605 844,758
    Otros pasivos 247,154 118,161
    Pasivos totales 21,295,634 18,971,221 [19659053]
    Capital contable total 32,333,136 29,481,418
    Pasivos totales y capital contable [19659132] $ 53,628,770 $ 48,452,639

    Veru Inc. Estados de operaciones consolidados condensados ​​ (sin auditar)

    Tres meses terminados el 30 de septiembre, año terminado el 30 de septiembre,
    2019 2018 2019 2018
    Ingresos netos $ 8,728,403 $ 5,203,268 $ 31,803,387 $ 15,864,483
    Costo de ventas 2,895,670 2,016,472 10,146,565 [19659087] 7,091,942
    [19659053] Utilidad bruta 5,832,733 3,186,796 21,656,822 [19659066],772,5418]
    Gastos de funcionamiento 7,290,308 6,961,343 28,092,716 29,644,948
    [1965909019659232]
    Pérdida de operación (1,457,575 ) [19659066] (3,774,547 ) (6,435,894 ) (20,872,407 [19659329])
    Ingresos no operativos (gastos) [19659087] (2,024,022 ) 63,477 (5,885,405 ) (2,199,880 )
    Pérdida antes de impuestos (3,481,597 ) (3,711,070 ) (12,321,299 ) (23,072,287 )
    Impuesto a las ganancias (beneficio) [19659087] [19659300] (421,140 ) 4,208,441 (303,933 ) 866,102 [19659053] Pérdida neta $ (3,060,457 ) $ (7,919,511 ) $ (12,017,366 ) [19659066] $ (23,938,389 )
    [19659232]
    Pérdida neta por acción ordinaria básica y diluida pendiente [19659066] $ (0.05 ) $ (0.14 ) $ (0.19 ) $ (0,44 )
    [19659232]
    Acciones comunes promedio ponderadas básicas y diluidas 65,037,604 55,136,704 63,323,127 53,861,981

    Veru Inc. Condensed Estados de flujos de efectivo (sin auditar)

    Año finalizado el 30 de septiembre,
    2019 [19659248]    2018  
               
    Net loss $  (12,017,366 )   $  (23,938,389 )
               
    Adjustment s to reconcile net loss to net cash used in operating activities    8,096,208        8,852,822  
               
    Changes in operating assets and liabilities    (1,564,049 )      3,539,376  
               
    Net cash used in operating activities    (5,485,207 )      (11,546,191 )
               
    Net cash used in investing activities    (108,517 )      (50,654 )
               
    Net cash provided by financing activities    8,129,367  [19659066]     12,078,752  
               
    Net increase in cash and cash equivalents    2,535,643        481,907  
               
    Cash and cash equivalents at beginning of period    3,759,509        3,277,602  
               
    Cash and cash equivalents at end of period $  6,295,152     $  3,759,509  

    Contact:Sam Fisch              800-972-0538

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    Source: Veru Inc.

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